Clear Aligner Producten

Algemene voorwaarden

1.INLEIDING. Deze Algemene Voorwaarden (“Algemene Voorwaarden” of “Overeenkomst”) zullen toepasselijk zijn op elke order, aankoop en/of gebruik door een tandheelkundige of medische professional, clinicus, arts of tandarts (“Klant”) van alle producten of diensten, met inbegrip van de Clear Aligner en Retainer producten en diensten en de productpakketten beschreven in Bijlage A hierbij gevoegd (gezamenlijk, “Producten”) die worden aangeboden, verkocht of verstrekt aan een Klant hieronder door Henry Schein, Inc. of een van zijn dochterondernemingen, verbonden ondernemingen,  sub-distributeurs of onderaannemers, die vermeld staan als de verstrekker van het Product in het orderformulier of contract waar deze Algemene Voorwaarden zijn bijgevoegd of betrekking op hebben (elk individueel een “HSI-entiteit” en gezamenlijk, al naargelang de context, “HSI”). De partijen bevestigen hierbij en gaan akkoord dat, behalve zoals anders uitdrukkelijk voorzien in deze Overeenkomst, elke individuele HSI-entiteit hoofdelijk handelt onder deze Overeenkomst en alle verplichtingen en aansprakelijkheden met betrekking tot elke individuele HSI-entiteit hoofdelijk zullen zijn, niet gezamenlijk met de andere HSI-entiteiten en alleen betrekking hebben op deze individuele HSI-entiteit en de specifieke producten of diensten die worden verstrekt of uitgevoerd door deze individuele HSI-entiteit.

 

2. DUUR. De duur van deze Overeenkomst voor elk Product begint op de datum dat een Klantenorder wordt ingediend in overeenstemming met deze Overeenkomst en eindigt op de laatste vervaldag van alle toepasselijke garanties op de Producten vervat in deze Overeenkomst. Deze Overeenkomst kan vroegtijdig worden beëindigd door een partij voor een schending van deze Overeenkomst door de andere partij als deze schending niet is verholpen binnen 30 dagen na de kennisgeving van de niet-schendende partij over deze schending van de schendende partij.

 

3. KLANTENORDERS. Orders worden geplaatst door de Klant (“Klantenorders”) met gebruik van de Smilers Approver Portal (“Smilers Portal”) (of via een andere manier van tijd tot tijd aangeduid door HSI) bereikbaar via https://smilers.biotech-dental.com/en/login. Klantenorders kunnen worden geweigerd door HSI naar eigen oordeel en kunnen op elke manier worden aanvaard door HSI, met inbegrip van het zenden van een bevestiging door HSI of door verzending van de Producten aan de Klant. Klantenorders worden beschouwd als geplaatst wanneer en als volgt: (a) als Ingestelde behandeling (zoals beschreven in Bijlage A) wordt gebruikt, op de datum dat de definitieve Ingestelde behandeling is goedgekeurd door de Klant of (b) als geen Ingestelde behandeling is vereist, op de datum van indiening van de order door de Klant met alle vereiste patiëntgegevens. Behalve zoals anders voorzien in deze Overeenkomst, kan de Klant, nadat de Klant een Klantenorder heeft geplaatst die is aanvaard door HSI, de Klantenorder niet annuleren of beëindigen tenzij HSI de Producten of Diensten niet binnen een redelijke tijdsperiode kan leveren.

 

4. BEVEILIGING HSI-SYSTEMEN. Het gebruik door een Klant van alle toepasselijke HSI software, website, platform of systeem, met inbegrip van de Smilers Portal (gezamenlijk, “HSI-systemen”), zal afhankelijk zijn van de registratie door de Klant voor dit gebruik volgens de aanwijzingen van HSI en de instemming van de Klant met deze Algemene voorwaarden en elke eindgebruikerslicentieovereenkomst en/of andere beleidslijnen, procedures, voorwaarden, met inbegrip van privacy van alle gegevens of informatie, gecommuniceerd aan de Klant door HSI of inbegrepen of vervat in alle HSI-systemen (gezamenlijk, Privacybeleid”). De Klant is verantwoordelijk voor het handhaven van de vertrouwelijkheid van alle aanmeldgegevens voor HSI-systemen, met inbegrip van hun aanmeldgegevens voor Smilers Portal en is volledig verantwoordelijk voor alle activiteiten die plaatsvinden onder dit wachtwoord of deze gebruikersnaam. De Klant stemt in om (a) onmiddellijk HSI op de hoogte te stellen van elk onbevoegd gebruik van een wachtwoord, aanmeldgegevens of gebruikersnaam gebruikt door de Klant voor toegang tot alle HSI-systemen of elke andere schending van de beveiliging en/of Privacybeleid van alle HSI-systemen en (b) om te garanderen dat de Klant aan het eind van elke sessie zich zal afmelden uit de HSI-systemen account.

 

5. WETTEN INZAKE BESCHERMING VAN PERSOONSGEGEVENS; GEBRUIK VAN BESCHERMDE INFORMATIE.  

1. De Klant zal, zoals toepasselijk, alle vereiste schriftelijke toestemming en instemmingen (waaronder zoals vereist om de patiënt te behandelen en de Producten te ontwerpen, bestellen en gebruiken, behandelingsplannen en andere klinische informatie over de patiënt te communiceren (of voor alle andere doeleinden onder deze Overeenkomst) van al zijn patiënten voor wie de Producten zijn ontworpen, besteld of gebruikt verkrijgen zoals vereist door de toepasselijke wet- en regelgeving, met inbegrip van het volgende:
   • Voor Klanten in de Europese Unie schriftelijke toestemmingen en instemmingen voor het gebruik door de Klant en HSI van “Persoonsgegevens” (zoals beschreven in de Algemene Verordening Gegevensbescherming van de Europese Unie (“AVG”));
   • Voor Klanten in de Verenigde Staten, schriftelijke toestemmingen en instemmingen voor gebruik door de Klant en HSI van Beschermde Gezondheidsinformatie (“PHI”) (zoals beschreven in de Health Insurance Portability and Accountability Act (“HIPAA”);
   • Voor Klanten in Canada, schriftelijke toestemmingen en instemmingen voor het gebruik door de Klant en HSI van alle klinische of patiëntgegevens of andere beschermde gezondheidsinformatie of alle andere informatie (“Canadese Beschermde Informatie”) waarvan het gebruik of de bekendmaking is beperkt onder de toepasselijke wet- en regelgeving (met inbegrip van alle toepasselijke Canadese provinciale of federale privacywetgeving); en
   • Voor Klanten buiten Canada, de EU en de Verenigde Staten, schriftelijke toestemmingen en instemmingen voor het gebruik door de Klant en HSI van alle klinische patiëntgegevens of andere beschermde gezondheidsinformatie of alle andere informatie (“Andere Beschermde Informatie”) waarvan het gebruik is beperkt onder alle toepasselijke wet- en regelgeving in het rechtsgebied waarin de Klant zich bevindt (met inbegrip van alle toepasselijke privacy- of geheimhoudingswetten en voorschriften), met inbegrip van, zonder beperking, de wetten en voorschriften, indien toepasselijk, beschreven in Bijlage E hierbij gevoegd.
2. De Klant bevestigt en begrijpt het vertrouwelijke karakter, zoals toepasselijk voor de Klant afhankelijk van zijn locatie, van PHI in de Verenigde Staten, Persoonsgegevens in de Europese Unie, Canadese Beschermde Informatie in Canada en alle Andere Beschermde Informatie in een ander rechtsgebied waarin de Klant zich bevindt (gezamenlijk, “Beschermde Informatie”) en stemt in dat (i) de Klant alleen deze Beschermde Informatie aan HSI zal communiceren zoals vereist voor HSI om de Producten te verstrekken onder deze Overeenkomst en (ii) de Klant is alleen verantwoordelijk voor het handhaven van alle noodzakelijke maatregelen om deze vertrouwelijkheid te verzekeren in overeenstemming met alle toepasselijke wetten en voorschriften. HSI (met inbegrip van elke HSI-entiteit) zal niet aansprakelijk zijn voor claims die voortvloeien uit een bekendmaking of schending van de beveiliging van alle Beschermde Informatie of van andere informatie bewaard door de Klant en de Klant zal onmiddellijk HSI op de hoogte stellen als zij bewust wordt van dergelijke claim, bekendmaking of schending.
3. Gebruik van alle informatie verstrekt aan HSI door de Klant hieronder of tijdens het gebruik door de Klant van een van de HSI-systemen, met inbegrip van alle Beschermde Informatie, zal onderhevig zijn aan het toepasselijke Privacybeleid van HSI (zoals hierna beschreven). De Klant moet de beveiligingsvoorzieningen (met inbegrip van elke sleutel, pincode of wachtwoord) gebruiken om de Beschermde Informatie veilig te houden en zal deze beveiligingsvoorzieningen vertrouwelijk houden zonder deze uit te lenen, delen, overdragen of anderszins misbruiken. De Klant bevestigt dat HSI van tijd tot tijd haar veiligheidsvoorzieningen kan wijzigen.
4. De Klant bevestigt en stemt in dat HSI Beschermde Informatie kan overdragen voor verwerking naar een of meer van zijn verbonden ondernemingen of externe subverwerkers overal ter wereld tijdens het ontwerpen, produceren en verstrekken van de Producten.
5. De Klant stemt in dat HSI Beschermde Informatie kan gebruiken voor promotie-, educatieve en/of onderzoeksdoeleinden, publicatie in vaktijdschriften of gebruik in professionele aanvullende materialen, op voorwaarde dat deze Beschermde Informatie eerst werd geanonimiseerd zodat noch de Klant noch de patiënt kan worden geïdentificeerd.
6. In de mate dat HSI toegang moet hebben tot Beschermde Informatie voor deze Overeenkomst in Canada, de EU, de Verenigde Staten of een ander land of gebied, zoals toepasselijk, met inbegrip van de Ingestelde behandeling:
   • Voor klanten in de Verenigde Staten: PHI afhankelijk van HIPAA, zal HSI worden beschouwd als een zakenpartner van de Klant (zoals beschreven door HIPAA) en zowel HSI als de Klant zullen onderhevig zijn aan de algemene voorwaarden van de Overeenkomst voor zakenpartners van HIPAA hierbij gevoegd als Bewijsstuk C.
   • Voor Klanten in de EU: Voor Persoonsgegevens onderhevig aan de AVG, de HSI-entiteit die de verstrekker van het Product is zal een “verwerker” (zoals beschreven door de AVG) zijn, elke andere HSI-entiteit betrokken bij de toepasselijke transactie is een “subverwerker” en de Klant zal de “verwerkingsverantwoordelijke” (zoals beschreven door de AVG) zijn en zowel de Klant (als verwerkingsverantwoordelijke) als de verstrekker van het Product (als verwerker) zullen onderhevig zijn aan de algemene voorwaarden van de Overeenkomst voor verwerkingsverantwoordelijken en verwerkers van de AVG hierbij gevoegd als Bijlage D.
   • Voor Klanten in Canada: Voor Canadese Beschermde Informatie onderhevig aan de Canadese Privacywetgeving, zal de Klant de “bewaarder” (of vergelijkbare taal zoals beschreven in de Canadese Privacywetgeving) van de Canadese Beschermde Informatie zijn en zowel HSI als de Klant zullen onderhevig zijn aan de algemene voorwaarden van alle toepasselijke provinciale of regionale Informatiebeheerovereenkomsten, zoals van tijd tot tijd gewijzigd. De provinciale or regionale Informatiebeheerovereenkomsten, zoals toepasselijk, zijn hierin ter referentie opgenomen.
   • Voor Klanten buiten Canada, de EU en de Verenigde Staten: Voor gebruik van alle Andere Beschermde Informatie zullen HSI en de Klant onderhevig zijn aan alle toepasselijke wetten en voorschriften in het rechtsgebied waarin de Klant zich bevindt (met inbegrip van alle toepasselijke privacy- of geheimhoudingswetgeving), met inbegrip van, zonder beperking, zoals beschreven in Bijlage E hierbij gevoegd.

 

6. VERKLARINGEN EN VERPLICHTINGEN VAN DE KLANT. Als voorwaarde van de verkoop van de Producten door HSI aan de Klant, stemt de Klant in met het volgende:

1. De Klant is bevoegd of geregistreerd voor de geneeskundige, tandheelkundige en/of orthodontische praktijk, zoals toepasselijk, zonder beperking in het rechtsgebied waarnaar de Producten worden verzonden en waar de Klant de Producten zal installeren en anderszins deze patiënt zal behandelen;
2. de Klant, (i) zal de Producten niet gebruiken en zal onmiddellijk HSI op de hoogte stellen, als een van hun bevoegdheden of registraties voor deze praktijk vervalt, niet geldig is, wordt ingetrokken, geschorst of anderszins wordt aangetast of beperkt op enig moment tijdens behandeling van patiënten en (ii) zal HSI toelaten om maatregelen te nemen die HSI geschikt acht gezien deze omstandigheden;
3. de Klant (i) heeft de vereiste expertise, ervaring en opleiding om procedures geassocieerd of in samenhang met behandeling met gebruik van de Producten uit te voeren en (ii) zal de Producten alleen gebruiken in overeenstemming met algemeen aanvaarde tandheelkundige normen, alsook alle klinische protocollen van HSI  aangeduid door HSI.
4. de Producten zullen niet worden gebruikt (i) door een ander persoon anders dan de Klant die de order heeft geplaatst, (ii) op of ten gunste van een patiënt anders dan de patiënt van de Klant voor wie de Producten werden besteld en ontworpen; of (iii) buiten het land waar de Klant en de toepasselijke patiënt zich bevinden en waarnaar deze Producten door HSI of zijn aangewezen instantie worden verzonden.
   1. de Klant zal HSI nauwkeurige en volledige eigendomsinformatie van de Klant geven zoals gevraagd door HSI indien vereist om de wettelijke of regelgevende verplichtingen van HSI te vervullen, met inbegrip van verplichtingen inzake transparantierapporten, indien toepasselijk, in het toepasselijke rechtsgebied waar de Klant zich bevindt.
   2. de Klant (i) zal volledig verantwoordelijk en rechtstreeks en alleen aansprakelijk zijn voor de behandeling van elke patiënt, met inbegrip van het aanwenden van klinisch oordeel in de beslissing om de Producten te gebruiken en het ontwerp en implementatie van het behandelingsplan van elke patiënt en voor het behalen van de gewenste uitkomst voor de Patiënt, (ii) zal, op verzoek, feedback geven over de status van de behandeling van de patiënt, ervaring en uitkomst met de Producten en (iii) onmiddellijk HSI op de hoogte stellen van elke gebeurtenis (met alle beschikbare details) inzake de Producten waarvan de Klant of HSI een overheids- of regelgevende instantie op de hoogte moet stellen.

 

7. ANNULERINGEN.  

1. HSI kan beginnen met de productie van de bestelde producten na goedkeuring door de klant van de behandelingsconfiguratie en bijbehorende prijsofferte (de ‘Ordergoedkeuring door de klant‘) voor de producten. De klant mag elke order van alignerproducten annuleren na de Ordergoedkeuring door de klant. Als een behandelingsconfiguratie gedurende meer dan zestig (60) dagen op de Smilers-portal is gepost zonder een reactie of feedback van de klant, kan die klantorder door HSI worden geannuleerd zonder kennisgeving aan de betreffende klant.
2. Niet-validatiekosten. Een bepaald type annuleringskosten die in rekening kunnen worden gebracht wanneer een behandelingsconfiguratie aan een klant wordt gepresenteerd, maar de klant een behandelingsconfiguratie niet na zestig (60) dagen accepteert.
3. Niet-geschiktheidskosten. Een bepaald type annuleringskosten die in rekening kunnen worden gebracht wanneer een klant de informatie verstrekt voor het ontvangen van een behandelingsconfiguratie, maar de fabrikant bepaalt dat de betreffende patiënt geen geschikte kandidaat is voor de alignerbehandeling.
4. Naast niet-validatiekosten en niet-geschiktheidskosten behoudt HSI zich het recht voor annuleringskosten vast te stellen voor elke geannuleerde klantorder en/of deactivering van de HSI-systeemaccountstatus van een klant wanneer (i) dit is toegestaan volgens de toepasselijke wetgeving in de jurisdictie waarin de klant zich bevindt, of (ii) een klant een onredelijk hoog aantal klantorders heeft geannuleerd, geheel naar oordeel van HSI. Alle kosten voor een klantorder voor producten (waaronder vervangingsorders van producten) moeten door de klant binnen 30 dagen na annulering worden betaald.

 

8. PRIJZEN EN BETALING.  

1. De prijs die geldt voor elke klantorder, is de prijs die op de prijsofferte wordt vermeld op het moment dat de klantorder wordt geplaatst in overeenstemming met de Algemene voorwaarden. HSI kan de prijzen van producten en diensten altijd en zonder kennisgeving aan de klant wijzigen. Prijswijzigingen gelden niet voor orders waarvoor al een ordergoedkeuring door de klant is ontvangen.
2. Prijzen zijn uitgedrukt in Amerikaanse dollar of, indien aangeduid door HSI in lijn met toepasselijke wetten, de plaatselijke munt van het land waar de Klant zich bevindt en exclusief alle toepasselijke belastingen (waaronder omzetbelasting, BTW, GST en verbruiksbelasting) en verzend- en verzekeringskosten die afzonderlijk worden aangerekend aan de Klant. Aanvullende verzendkosten kunnen toepasselijk zijn voor Klantenorders voor Clear Aligners en retainers, met inbegrip van vervangende aligners en retainers.
3. De Klant zal alle facturen van HSI volledig betalen volgens de aanwijzingen in de factuur in beschikbare fondsen. Facturen voor initiële Aligner producten zijn betaalbaar binnen 45 dagen na de factuurdatum en alle andere producten en kosten zijn betaalbaar binnen 30 dagen na de factuurdatum tenzij anderszins schriftelijk overeengekomen door de partijen of zoals anders vermeld op de factuur. Elke factuur of ander uitstaand saldo dat niet wordt betaald voor de vervaldatum van de factuur kan onderhevig zijn aan (i) 1,5% per maand of (ii) de maximale, wettelijke toegestane maandelijkse rente onverminderd elke andere vergoeding waarop het bedrijf recht heeft en die het bedrijf kan eisen.

 

Het bedrijf behoudt zich het recht voor elke order op te schorten van een klant met wie er een geschil bestaat over de betaling van een eerdere order.

 

9. KLINISCHE RISICO’S.  

1. De Klant is geheel verantwoordelijk voor het gebruik van de Producten en de beoordeling en goedkeuring van de Ingestelde behandeling, alsook de diagnosen en behandeling van elke patiënt.
2. De Klant is verantwoordelijk voor het zorgvuldig beoordelen van een voorgestelde Ingestelde behandeling vóór goedkeuring en voor het bepalen van de geschiktheid van de behandeling voor de toepasselijke patiënt.
3. De Klant bevestigt en begrijpt dat HSI geen medische, tandheelkundige of gezondheidszorgdiensten of advies verstrekt.
4. De Klant is verantwoordelijk voor het garanderen dat (i) ze bewust zijn van de inhoud van de Gebruiksaanwijzing van de Producten (de “Productaanwijzingen”), met inbegrip van de contra-indicaties en risicofactoren (ii)  de Producten alleen worden voorgeschreven aan patiënten die geen contra-indicaties hebben en aan wie de risico’s van behandeling met de Producten naar behoren en volledig zijn uitgelegd en (iii) patiënten de Productaanwijzingen krijgen die toepasselijk zijn op het gebruik van de Producten door de patiënt en te garanderen dat ze deze begrijpen.

 

10. NALEVING VAN WETTEN. De Klant stemt in dat, tijdens het uitvoeren van zijn taken en verantwoordelijkheden onder deze Overeenkomst, hij geen activiteit zal ondernemen of doen of laten ondernemen die illegaal is volgens de toepasselijke wetten, decreten, regels, voorschriften, codes, orders of andere vereisten, met inbegrip van, zonder beperking en zoals toepasselijk in het rechtsgebied waarin de Klant zich bevindt, alle antiomkopingswetten en antismeergeldwetten, alle transparantiewetten (zoals hierna beschreven) en alle persoonsgegevensbeschermingswetten (met inbegrip van alle Beschermde Informatie), zoals van tijd tot tijd gewijzigd, met inbegrip van, zonder beperking, zoals beschreven in Bijlage E hierbij gevoegd.

 

11. KORTINGEN EN RABATTEN. Bij de ontvangst van een terugbetaling van een overheidsinstelling of andere betaler, is de Klant is verplicht om informatie inzake alle kortingen, rabatten of andere prijsverminderingen onder deze Overeenkomst te melden en verstrekken. De Klant moet het voordeel van deze kortingen claimen in het belastingjaar waarin de kortingen zijn verkregen of het volgende jaar. Door deze Overeenkomst te ondertekenen bevestigt de Klant zijn wettelijke verplichtingen om de kortingen, rabatten en/of andere prijsverminderingen onder dit programma volledig en nauwkeurig te rapporteren. De Klant moet deze Overeenkomst en alle andere documentatie van kortingen, rabatten of andere prijsverminderingen bewaren en deze informatie op verzoek beschikbaar stellen aan alle toepasselijke overheidsinstanties en -programma’s en andere toepasselijke betalers.

 

12. SUNSHINE ACT. Alleen voor Klanten in de Verenigde Staten, de partijen bevestigen dat de Vereisten inzake transparantie voor betalingen van artsen overgenomen in sectie 6002 van de Patient Protection and Affordable Act van 2010 (gecodificeerd in 42 U.S.C. §1320a-7h) en de voorschriften van de Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) hieronder uitgevaardigd (gezamenlijk, de “Sunshine Act”) van farmaceutische, medische hulpmiddelenorganisaties, groepinkooporganisaties en andere bedrijven vereisen dat ze jaarlijks bepaalde informatie rapporteren over vergoeding, kosten en andere betalingen of waardeoverdrachten die rechtstreeks of onrechtstreeks aan Amerikaanse artsen en academische ziekenhuizen zijn verstrekt aan CMS, die op haar beurt de informatie zal publiceren.  Als de Klant zich in de Verenigde Staten bevindt, stemt de Klant in om:  (a) deze rapportering door HSI naar haar redelijk oordeel niet te betwisten; (b) HSI alle gevraagde informatie te verstrekken om de tijdige, nauwkeurige an volledige rapportering te garanderen en (c) de jaarlijkse rapporteringsverplichtingen onder de Sunshine Act na te leven, in zoverre vereist, met inbegrip van het indienen van de geschikte eigendomsrapporten.

 

13. VERTROUWELIJKHEID VAN INFORMATIE.  De Klant zal geen vertrouwelijke of eigendomsrechtelijke informatie gebruiken (behalve om de activiteiten voorzien in deze Overeenkomst uit te voeren), publiceren of anderszins bekendmaken (met inbegrip van de voorwaarden van deze Overeenkomst) (“Vertrouwelijke informatie”) met betrekking tot HSI of de Producten die wordt bekendgemaakt door HSI of anderszins verworven door de Klant in verband met het uitvoeren van deze Overeenkomst tenzij vereist door de toepasselijke wetgeving. Deze bepaling zal blijven voortbestaan na beëindiging of afloop van de duur van deze Overeenkomst.

 

14. PRODUCTGARANTIE.   

1. HSI biedt de Productgarantie aan zijn klanten aan zoals weergegeven in Bijlage B hierbij gevoegd.  HSI biedt geen ander garantie met betrekking tot de Producten of een deel ervan.
2. AFWIJZING VAN ALLE ANDERE GARANTIES.  BEHALVE ZOALS VOORZIEN IN BIJLAGE B HIERBIJ, IN ZOVERRE TOEGELATEN DOOR DE WET, BIEDT HSI (MET INBEGRIP VAN ELKE HSI-ENTITEIT GEEN GARANTIES VAN ENIGE AARD, EXPLICIET OF IMPLICIET, INZAKE DE PRODUCTEN OF DIENSTEN OF EEN DEEL ERVAN, MET INBEGRIP VAN, ZONDER BEPERKING, ELKE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID, GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL OF NIET-INBREUK.
3. Deze Sectie 14 zal blijven voortbestaan na beëindiging of afloop van de duur van deze Overeenkomst.

 

15. ANDERE KWESTIES. 

1. BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID.  IN ZOVERRE TOEGELATEN DOOR DE WET ZAL GEEN VAN DE PARTIJEN AANSPRAKELIJK ZIJN JEGENS DE ANDERE (OF, IN HET GEVAL VAN HSI EN ELKE HSI-ENTITEIT, DE PATIËNTEN VAN DE KLANT) VOOR INDIRECTE, BIJKOMENDE, PUNITIEVE, SPECIALE OF GEVOLGSCHADE MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT, GEDERFDE WINST EN VERLIES VAN GOODWILL, RESULTEREND UIT OF MET BETREKKING TOT ELKE SCHENDING VAN DEZE OVEREENKOMST (OF ELKE RECHTSPLICHT EN AL DAN NIET VEROORZAAKT DOOR DE NALATIGHEID VAN EEN PARTIJ OF ZIJN VERBONDEN BEDRIJVEN), ONGEACHT ELKE KENNISGEVING VAN DE MOGELIJKHEID VAN DEZE SCHADE; OP VOORWAARDE DAT NIETS IN DEZE SECTIE BEDOELD IS OM DE HIERIN BESCHREVEN VERTROUWELIJKSHEIDSRECHTEN OF VERPLICHTINGEN VAN BEIDE PARTIJEN TE BEPERKEN OF BEPERKT. IN GEEN GEVAL ZAL DE TOTALE AANSPRAKELIJKHEID VAN HSI (MET INBEGRIP VAN ALLE HSI-ENTITEITEN) ONDER DEZE OVEREENKOMST HOGER ZIJN DAT HET BEDRAG VAN KOSTEN BETAALD DOOR DE KLANT AAN HSI ONDER DEZE OVEREENKOMST IN DE VOORAFGAANDE 12 MAANDEN. Deze Sectie zal blijven voortbestaan na beëindiging of afloop van de duur van deze Overeenkomst.
2. Schadeloosstelling.  De Klant stemt in om HSI, met inbegrip van elke HSI-entiteit te vrijwaren en gevrijwaard te houden en schadeloos te stellen tegen alle claims, rechtsvorderingen, schade, schulden, aansprakelijkheid, verliezen, verplichtingen, betalingen, kosten en uitgaven (met inbegrip van redelijke wettelijke kosten), die voortvloeien uit of betrekking hebben op: (i) de schending door de Klant van een voorwaarde van deze Overeenkomst of elke overeenkomst tussen de Klant en zijn patiënt; (ii) alle acties of nalatigheden van de Klant met inbegrip van elke handeling of nalatigheid tot handelen met betrekking tot een patiënt; (iii) het verstrekken door de Klant van incorrecte of onvolledige informatie, gegevens, documenten of afdrukken aan HSI of het niet tijdig verstrekken van deze informatie, gegevens, documenten of afdrukken aan HSI en (iv) alle transacties met toepasselijke regelgevers, vergunningsinstanties of professionele instanties met betrekking tot de Klant. Deze Sectie zal blijven voortbestaan na beëindiging of afloop van de duur van deze Overeenkomst.
3. Intellectuele eigendomsrechten, vertrouwelijkheid en handelsmerken. 
   • Alle rechten in intellectuele eigendom (met inbegrip van alle octrooien, handelsmerken, handelsnamen, dienstmerken, logo’s, geregistreerde ontwerpen, gebruiksmodellen, ontwerprecht, databaserechten, auteursrecht (met inbegrip van auteursrecht in software en computeralgorithmen), handelsgeheimen en andere vertrouwelijke informatie, knowhow en alle andere intellectuele en industriële eigendom en rechten van een vergelijkbare of overeenstemmende aard in enig deel van de wereld) in of betreffende de Producten, materiaal of informatie, HSI-systemen (met inbegrip van de Smilers Portal), documenten of items die HSI voorbereidt of produceert voor de Klant of een octrooi of beschikbaar stelt aan de Klant of een patiënt (gezamenlijk, “HSI Intellectuele Eigendom”), zoals tussen HSI en de Klant, zal absoluut en uitsluitend toebehoren aan HSI en de Klant zal geen rechten of vergunningen verkrijgen met betrekking tot HSI Intellectuele Eigendom en zal deze niet gebruiken behalve zoals anderszins uitdrukkelijk voorzien in deze Overeenkomst. De Klant stemt in om HSI onmiddellijk te informeren als de Klant bewust wordt van een schending van de HSI Intellectuele Eigendom door een persoon of entiteit. Deze Sectie zal blijven voortbestaan na beëindiging of afloop van deze Overeenkomst.
   • HSI kent aan de Klant het beperkte recht toe voor gebruik van de handelsmerken op de Producten voorzien door HSI in verband met het gebruik en de verkoop van de Producten zoals goedgekeurd onder deze Overeenkomst tijdens de duur van deze Overeenkomst. Alle wijzigingen in het marketingmateriaal of andere documentatie over de Producten, met inbegrip van, zonder beperking, materiaal dat HSI-handelsmerken omvat, moet schriftelijk op voorhand door HSI worden goedgekeurd.
4. Verzekering. De Klant zal tijdens de Duur van deze Overeenkomst (en indien een polis op een formulier met vermelding van claims, gedurende drie jaar daarna) een aansprakelijkheidsverzekering hebben met gebruikelijke dekking voor tandartsen in het land waar de Klant is gevestigd.  HSI moet minstens 30 dagen op voorhand in kennis worden gesteld van de annulering of het verstrijken van deze verzekering.
5. De Klant stemt in om mee te werken aan elke controle uitgevoerd door HSI (of naar behoren aangewezen agenten of vertegenwoordigers) om na te gaan of de Klant deze Overeenkomst naleeft of vereist voor naleving van de toepasselijke wetgeving.
6. Behalve zoals anders voorzien moeten alle kennisgevingen onder deze Overeenkomst schriftelijk gebeuren en worden beschouwd als zijnde gegeven na ontvangst indien persoonlijk afgegeven of via elektronische verzending met bevestiging van ontvangst, drie dagen na het verzenden via aangetekende post en één dag na verzending met nachtkoerier, aan de respectieve adressen van de partijen aangegeven op de handtekeningpagina van deze Overeenkomst of ander adres dat door een Partij schriftelijk is opgegeven aan de andere Partij. Elke kennisgeving aan HSI moet een kopie omvatten aan: Henry Schein, Inc., 135 Duryea Road, Melville, New York 11747; Attn: General Counsel; Fax: 631-843-5660.
7. Force majeure. HSI zal niet aansprakelijk of verantwoordelijk zijn voor het niet uitvoeren of vertraagd uitvoeren van enige van onze verplichtingen onder deze Algemene voorwaarden veroorzaakt door gebeurtenissen buiten onze redelijke controle (“Force Majeure gebeurtenis”). Nalaten door de Klant om verschuldigde sommen te betalen aan HSI zal niet worden verontschuldigd omwille van een Force Majeure gebeurtenis. De verplichtingen van HSI onder deze Algemene voorwaarden zijn geschorst gedurende de periode dat de Force Majeure gebeurtenis plaatsvindt en HSI zal de periode voor het uitvoeren van deze verplichtingen verlengen voor de duur van deze periode maar zal redelijke inspanningen doen om ze uit te voeren.
8. Toepasselijk recht.  Deze Overeenkomst zal onderworpen zijn aan:
   • Wat betreft Klanten buiten de Europese Unie, de wetten van de staat New York, zonder verwijzing naar principes van strijdige wetgeving en de partijen onderwerpen zich herroepelijk aan de rechtsbevoegdheid van de federale rechters in het Oostelijke en Zuidelijke arrondissement van New York voor elke rechtszaak, vordering of procedure die voortvloeit uit deze Overeenkomst en
   • Wat betreft Klanten in de Europese Unie, de wetten van het land waar de Klant is gevestigd en de partijen onderwerpen zich onherroepelijk aan de rechtsbevoegdheid van de rechters met bevoegdheid over de locatie waar de Klant is gevestigd.

De partijen wijzen hierbij de verdediging van een minder geschikt forum af voor het handhaven van dergelijke rechtszaak, vordering of procedure.

1. Wegens het feit dat de bekendmakende Partij mogelijk niet voldoende vergoed wordt door geldelijke vergoeding in geval dat de ontvangende Partij de vertrouwelijkheidsbepalingen van deze Overeenkomst schendt, zal de bekendmakende Partij, naast elk ander recht of beschikbaar rechtsmiddel, gerechtigd zijn om een verbodsactie of andere gerechtelijke maatregel in te stellen voor het beperken van deze schending of elke dreigende schending.
2. Wijzigingen.  Deze Overeenkomst mag niet worden gewijzigd, noch enige verplichting afgewezen, behalve schriftelijk door beide partijen.
3. Geen afstandsverklaring.  Fouten of vertragingen aan de kant van enige Partij bij het uitoefenen van een recht, macht of voorrecht zullen niet gelden als een afstand ervan, noch zal een eenmalige of gedeeltelijke uitoefening ervan enige andere of verdere uitoefening ervan of de uitoefening van een ander recht, macht of voorrecht uitsluiten.
4. Als een voorwaarde van deze Voorwaarde door een bevoegde rechter nietig of onuitvoerbaar geoordeeld wordt, dan blijft deze Overeenkomst, met inbegrip van alle resterende onaangetaste voorwaarden, volledig van kracht alsof deze ongeldige of niet-afdwingbare voorwaarde er nooit was in opgenomen.
5. Geen publiciteit.  Geen enkele Partij zal publiciteit, persberichten of andere openbare bekendmaking inzake een relatie tussen de partijen, deze Overeenkomst of het uitvoeren ervan doen zonder de voorafgaande schriftelijke toestemming van de andere Partij; op voorwaarde, echter, dat beide Partijen, zonder deze toestemming, elk persbericht of andere openbare bekendmaking kunnen doen zoals vereist door de wet.
6. Sectiekoppen.  De koppen in deze Overeenkomst zijn alleen om verwijzing te vergemakkelijken en zijn niet bedoeld als inhoudelijke betekenis voor het interpreteren van deze Overeenkomst.
7. Volledige overeenkomst.  Deze Overeenkomst, met inbegrip van deze Algemene voorwaarden en bijlagen hierbij gevoegd, elk waarvan hierin in zijn geheel is opgenomen als verwijzing, vormt de volledige overeenkomst tussen de Klant en HSI.  Alle voorgaande of gelijktijdige overeenkomsten, voorstellen, afspraken en communicatie tussen of met betrekking van de Klant en HSI, hetzij mondeling of schriftelijk, worden door deze Overeenkomst vervangen.  De in deze Overeenkomst vervatte voorwaarden zullen alle strijdige voorwaarden in een document gebruikt of ingediend door een van de Partijen in verband met de aankoop van Producten behandeld in deze Overeenkomst vervangen.

Bijlage A

Beschrijvingen en definities van Product en Productpakketten

 

BESCHRIJVINGEN VAN SMILERS- EN SMILERS EXPERT-PAKKETTEN

Unlimited – Behandelingspakket voor matige tot ernstige gevallen met 21 of meer stappen. Dit pakket omvat een onbeperkt aantal aligners en verfijningen. Inclusief een onbeperkt aantal aligners/stappen en verfijningen (indien nodig) en één set retainers.

 Agile – Deze behandelingsoptie is bestemd voor lichte tot matige gevallen of de behandeling van één tandboog met 11 tot 20 stappen of twee tandbogen met 21 tot 40 individuele aligners. Dit pakket bevat maximaal (2) twee verfijningen; een eerste set van 10 aligners gevolgd door een tweede set van 5 aligners op één tandboog of een eerste set van 20 aligners gevolgd door een tweede set van 10 op twee tandbogen (indien nodig). Extra kosten per aligner worden in rekening gebracht wanneer de behandeling het aantal aligners in het pakket overschrijdt. Dit pakket bevat geen retainers.

 Mini – Deze behandelingsoptie is bestemd voor zeer lichte gevallen voor één tandboog met 10 of minder stappen of twee tandbogen met 20 of minder individuele aligners. Dit pakket bevat maximaal één (1) verfijning van 10 aligners (indien nodig). Extra kosten per aligner worden in rekening gebracht wanneer de behandeling het aantal aligners in het pakket overschrijdt. Dit pakket bevat geen retainers.

 Aesthetics – Deze behandelingsoptie is bestemd voor premolaar-tot-premolaar correcties op één tandboog of twee tandbogen. Deze behandelingsoptie heeft een beperkt aantal expansierotaties. Zorg er daarom voor dat u het behandelingsplan zorgvuldig controleert voordat u besluit dat dit een haalbare behandelingsoptie voor de patiënt is. Hiervoor geldt een onbeperkt aantal aligners/stappen binnen één (1) jaar na het begin van de behandeling. Dit pakket bevat geen retainers.

 

 

 

Bijlage B

Productgarantie

Deze Garantie geldt voor aligner producten (“Aligner producten”) en retainer producten (“Retainer producten”) (gezamenlijk, “Producten”) verkocht aan de Klant hieronder. De garantie is uitsluitend ten gunste van in aanmerking komende behandelende Klanten (individueel, een “Clinicus”) en is niet tegen gunste van een andere persoon of entiteit, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, patiënten, praktijken, laboratoria en/of andere tussenleveranciers.

 

1. De “Garantieperiode” is als volgt en geldt voor (i)  Aligner Productpakketten tot de “Vervaldatum behandeling” (die wordt berekend vanaf de datum dat het toepasselijke Aligner product wordt geleverd aan de Klant plus twee (2) weken per fase (volgens goedgekeurde Ingestelde behandeling), plus 90 dagen; en (ii) Retainer producten afzonderlijk verkocht tot zes (6) maanden vanaf de Vervaldatum behandeling; op voorwaarde dat HSI slechts de pasvorm van de Retainer producten garandeert tot 60 dagen vanaf de datum van verzending naar de Klant. (iii) individuele Aligner producten afzonderlijk verkocht, garandeert HSI slechts de pasvorm tot 15 dagen vanaf de datum van verzending naar de Klant.

 

2. Omvang van garantie. HSI zal, afhankelijk van de geschiktheid en andere vereisten in deze Garantie, het defecte Product vervangen met gebruik van de oorspronkelijk Ingestelde behandeling en oorspronkelijk verstrekte patiëntgegevens als het Product uitvalt wegens een defect tijdens de Garantieperiode.

 

3. Geschiktheid. Om in aanmerking te komen voor de Garantie moet de Clinicus HSI in kennis stellen voor het vervallen van de toepasselijke Garantieperiode en niet later dan 30 dagen nadat het defect in het Product werd ontdekt, waarbij deze kennisgeving documentatie moet omvatten die de feiten en omstandigheden aantoont inzake het falen van het Product.

 

4. Retourzendingen. De Klant is verantwoordelijk voor het retourneren van de Producten aan HSI, op voorwaarde dat, in geval blijkt dat de geretourneerde Producten onder deze Garantie vallen, redelijke en gedocumenteerde transportkosten voor het retourneren van de Producten zullen worden betaald door HSI. Alle retourzendingen moeten worden gedaan via een gerespecteerde nationale koerier die verzekering biedt voor de volledige vervangingswaarde van het verzonden Product. Geretourneerde Producten moeten een Return Material Authorization (RMA) nummer hebben dat duidelijk op de buitenkant van de verpakking is vermeld. De verpakking moet geadresseerd zijn aan de Returns Department. Neem contact op met aligners@archive.henryscheinortho.com voor ondersteuning. De Klant zal verantwoordelijk zijn voor alle transportkosten en risico’s betreffende retournering van een Product wanneer de Producten of de reden voor retournering niet onder de Garantie valt.

 

5. Uitzonderingen. Deze Garantie zal niet gelden in geval van:

5. Een trauma, ongeval of andere schade aan het Product door de patiënt of een derde;
6. Elke plaatsing van het Product in een patiënt met aanvaarde gecontra-indiceerde omstandigheden die een succesvolle integratie kunnen verstoren;
7. Alle normale slijtage van de Producten;
8. Elk misbruik of elke wijziging van het Product;
9. Elk gebruik van het Product in combinatie met producten, materiaal of diensten van derden die niet uitdrukkelijk schriftelijk zijn goedgekeurd door HSI;
10. Elke nalatige behandeling door de Clinicus of behandeling door een niet behoorlijk gelicentieerde Clinicus;
11. Alle andere schade, storing of defect niet veroorzaakt door HSI

 

6. ONGEACHT DE BEPALINGEN IN DEZE GARANTIE OF EEN OVEREENKOMST TUSSEN HSI EN DE KLANT DIE DAARMEE IN TEGENSPRAAK ZIJN, IS DE ENIGE EN EXCLUSIEVE AANSPRAKELIJK EN VERPLICHTING ONDER DEZE GARANTIE VAN HSI EN ELKE HSI TOEPASSELIJKE ENTITEIT DE VERVANGING VAN DE TOEPASSELIJKE PRODUCTEN GEDEKT DOOR DEZE GARANTIE. ER WORDT GEEN GARANTIE GEGEVEN INZAKE DE UITKOMST VAN EEN BEHANDELING MET DE PRODUCTEN OF EEN COMBINATIE VAN DE PRODUCTEN MET PRODUCTEN VAN EEN DERDE PARTIJ, AL DAN NIET IN COMBINATIE MET DIENSTEN VAN HSI. IN GEEN GEVAL ZAL DE TOTALE AANSPRAKELIJKHEID VAN HSI (MET INBEGRIP VAN ALLE HSI-ENTITEITEN) ONDER DEZE OVEREENKOMST HOGER ZIJN DAT HET BEDRAG VAN KOSTEN BETAALD DOOR DE KLANT AAN HSI ONDER DEZE OVEREENKOMST IN DE VOORAFGAANDE 12 MAANDEN. Deze Sectie zal blijven voortbestaan na beëindiging of afloop van een overeenkomst tussen de Clinicus en HSI.

 

1. Geen enkele vertegenwoordiger, werknemer of agent van HSI heeft de toestemming om andere garanties namens HSI te geven of de beperkingen in deze Productgarantie of de Algemene voorwaarden waaraan deze Productgarantie is bijgevoegd of gerelateerd is.

 

 

Bijlage C (alleen voor klanten in de VS)

HIPAA Zakenpartnerovereenkomst

(PRIVACY EN BEVEILIGING VAN GEZONDHEIDSINFORMATIE)

 

Deze ZAKENPARTNEROVEREENKOMST (“Overeenkomst”) is aangegaan tussen Henry Schein, Inc. en/of zijn verbonden bedrijven (met inbegrip van, voor duidelijkheid en in zoverre toepasselijk, Ortho Organizers, Inc.), zoals toepasselijk (elk een “Zakenpartner”, zoals toepasselijk) en de Klant (zoals beschreven in de T&Cs) (“Aanbieder”) samen met de Algemene voorwaarden voor de Clear Aligner Producten (“T&Cs”). De partijen bevestigen hierbij en gaan akkoord dat elke Zakenpartner hoofdelijk handelt onder deze Overeenkomst en alle verplichtingen en aansprakelijkheden met betrekking tot elke Zakenpartner hoofdelijk zullen zijn, niet gezamenlijk, en alleen betrekking hebben op deze Zakenpartner en de specifieke producten of diensten die worden verstrekt of uitgevoerd door deze individuele Zakenpartner. Beide partijen komen als volgt overeen:

 

1. DEFINITIES

De in deze Overeenkomst gebruikte, maar niet anders beschreven, begrippen met hoofdletter zullen dezelfde betekenis hebben als de begrippen in de Normen voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten aanzien van individueel identificeerbare gezondheidsinformatie, in 45 Code of Federal Regulations (“CFR”) deel 160 en deel 164 onderdeel E (de “Privacyregel”), de Beveiligingsnormen uitgegeven in 45 CFR deel 160 en deel 164 onderdeel C (de “Beveiligingsregel”) en de regels voor melding van schendingen in 45 CFR Deel 164, onderdeel D (“Regels inzake schending”) zoals van tijd tot tijd gewijzigd.

De volgende begrippen met hoofdletter zullen de volgende betekenis hebben wanneer gebruikt in deze Overeenkomst:

1. “Schending” zal dezelfde betekenis hebben als het begrip “Schending” in 45 CFR 164.402.
2. “Aangewezen recordset” betekent een groep records bewaard voor de Aanbieder die de medische en/of factuurgegevens zijn die naar een individuele Patiënt verwijzen.
3. “Elektronische PHI” betekent de PHI die namens de Aanbieder wordt verzonden of bewaard door de Zakenpartner in elektronische media, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, harde schijven, diskettes, op het internet, of op een intranet.
4. “HITEC-wet” betekent de “Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act” beschreven in P.L. 111-5 en alle relevante voorschriften hieronder uitgevaardigd, zoals van tijd tot tijd gewijzigd.
5. “Patiënt” betekent de persoon wiens PHI wordt bewaard in specifieke medische of factuurgegevens die de Zakenpartner bijhoudt namens de Aanbieder of de naar behoren aangestelde voogd of bevoegde persoonlijke vertegenwoordiger van deze persoon.
6. “PHI” heeft dezelfde betekenis als het begrip “beschermde gezondheidsinformatie” in 45 CFR 160.103, beperkt tot de informatie aangemaakt of ontvangen door de Zakenpartner van of namens de Aanbieder.
7. “Secretary” betekent de Secretary of the U.S. Department of Health and Human Services of zijn aangewezen persoon.
8. “Onbeveiligde PHI” heeft dezelfde betekenis als het begrip “Onbeveiligde Beschermde Gezondheidsinformatie” zoals beschreven in 45 CFR 164.402.

 

2. VERPLICHTINGEN EN ACTIVITEITEN VAN ZAKENPARTNER 

1. De Zakenpartner stemt in om de bepalingen van de Beveiligingsregel te zijn beschreven in 45 C.F.R. §§ 164.308, 164.310, 164.312 en 164.316, zoals van tijd tot tijd gewijzigd, met betrekking tot de beveiliging van PHI, na te leven op dezelfde manier dat deze voorschriften gelden voor de Aanbieder.
2. De Zakenpartner stemt in om de Beveiligingsregel in 45 C.F.R. § 164.504(e), zoals van tijd tot tijd gewijzigd, met betrekking tot het gebruik en de bekendmaking van PHI, na te leven op dezelfde manier dat dit voorschriften geldt voor de Aanbieder. De aanvullende vereisten van de HITECH-wet die betrekking op privacy and die toepasselijk zijn met betrekking tot onder de wet vallende entiteiten zullen ook gelden voor de Zakenpartner en zullen als verwijzing worden opgenomen in de Zakenpartnerovereenkomst.
3. De Zakenpartner stemt in om PHI niet te gebruiken of verder bekend te maken anders dan zoals specifiek toegelaten of vereist door deze Overeenkomst of zoals vereist door de wet.
4. De Zakenpartner stemt in om de geschikte maatregelen te nemen en, waar toepasselijk, Onderdeel C van 45 CFR Deel 164 na te leven met betrekking tot Elektronische PHI, om gebruik of bekendmaking van PHI te voorkomen anders dan zoals voorzien in deze Overeenkomst.
5. De Zakenpartner stemt in om, in zoverre praktisch mogelijk, elk schadelijk effect dat bekend is voor de Zakenpartner van gebruik of bekendmaking van PHI door de Zakenpartner met schending van de vereisten van de Overeenkomst te beperken.
6. De Zakenpartner stemt in om de Aanbieder op de hoogte te stellen als deze bewust wordt van gebruik of bekendmaking van PHI niet voorzien in deze Overeenkomst, met inbegrip van elke Schending van Onbeveiligde PHI zoals vereist door 45 CFR 164.410 en elk Veiligheidsincident waarvan hij/zij bewust wordt.  Ongeacht de bepalingen hierin die daarmee in tegenspraak zijn, bevestigen en stemmen de partijen in dat deze Overeenkomst zal gelden als kennisgeving aan de Aanbieder dat de Zakenpartner periodiek broadcast-aanvallen op diens firewall, poortscans, niet-succesvolle aanmeldpogingen, denial-of-service-aanvallen en vergelijkbare niet-succesvolle veiligheidsincidenten kan ervaren en de Zakenpartner hoeft deze incidenten niet verder te melden zo lang deze incidenten niet resulteren in onbevoegde toegang, gebruik of bekendmaking van PHI.
7. De Zakenpartner stemt in om te garanderen dat alle Onderaannemers die PHI creëren, ontvangen, onderhouden of verzenden namens de Zakenpartner instemmen met dezelfde restricties en voorwaarden die gelden voor de Zakenpartner met betrekking tot deze informatie, met inbegrip van, zonder beperking, implementatie van geschikte maatregelen om de veiligheid van Elektronische PHI te beschermen.
8. Op schriftelijk verzoek van de Aanbieder stemt de Zakenpartner in om toegang te bieden aan de Aanbieder tot PHI die de Zakenpartner bewaart in een Aangewezen recordset (als haar afspraken met de Aanbieder vereisen dat de Zakenpartner Aangewezen recordsets bewaart namens de Aanbieder) zodat de Aanbieder voldoet aan de vereisten inzake toegang en kopiëren onder 45 CFR 164.524.   Als de Zakenpartner een elektronisch medisch dossier heeft dat de PHI bevat, zal de Zakenpartner deze informatie geproduceerd in overeenstemming met deze sectie 2(h) in elektronisch formaat verstrekken om de Aanbieder in staat te stellen om zijn verplichtingen onder de toepasselijke voorschriften te vervullen.
9. Op schriftelijk verzoek van de Aanbieder stemt de Zakenpartner in om wijzigingen te maken aan PHI die de Zakenpartner bewaart in een Aangewezen recordset (als haar afspraken met de Aanbieder vereisen dat de Zakenpartner Aangewezen recordsets bewaart namens de Aanbieder) volgens instructies van de Aanbieder of waarmee de Aanbieder instemt ingevolge 45 CFR 164.526.
10. De Zakenpartner stemt in om diens interne praktijken, boeken en administratie betreffende het gebruik en de bekendmaking van PHI beschikbaar te stellen op verzoek van de Aanbieder aan de Secretary, om na te gaan of de Aanbieder de Privacyregel naleeft, afhankelijk van advocaat-cliënt of andere toepasselijke wettelijke privileges.
11. De Zakenpartner stemt in om deze bekendmakingen van PHI en informatie over deze bekendmakingen te documenteren zoals vereist voor de Aanbieder om te antwoorden op een verzoek door de Patiënt voor verantwoording van de bekendmakingen van PHI in overeenstemming met 45 CFR 164.528, zoals van tijd tot tijd gewijzigd.
12. Op schriftelijk verzoek van de Aanbieder stemt de Zakenpartner in om de Aanbieder informatie te verstrekken die is verzameld in overeenstemming met Deel II.k van deze Overeenkomst om de Aanbieder toe te laten te reageren op een verzoek van de Patiënt voor verantwoording van bekendmakingen van PHI in overeenstemming met 45 CFR 164.528.
13. De Zakenpartner stemt in dat, in zoverre de verplichting van de Aanbieder onder de Privacyregel moet worden uitgevoerd, hij/zij de vereisten van de Privacyregel die gelden voor de Aanbieder tijdens het uitvoeren van deze verplichting zal naleven.
14. De Zakenpartner stemt in om, zonder onredelijke vertraging, maar in geen geval meer dan 60 dagen nadat de Zakenpartner bewust wordt van een onbevoegd gebruik of onbevoegde bekendmaking door of namens de Zakenpartner dat een Schending van Onbeveiligde PHI vormt, de Aanbieder op de hoogte te stellen tenzij hij/zij een verzoek ontvangt van een rechtshandhavingsinstantie om deze kennisgeving uit te stellen ingevolge 45 CFR 164.412. Deze kennisgeving zal een lijst van getroffen Patiënten omvatten en de Schending in redelijk detail beschrijven om de Aanbieder in staat te stellen zijn/haar verplichtingen onder de toepasselijke voorschriften te vervullen.
15. Op schriftelijk verzoek van de Aanbieder zal de Zakenpartner het verzoek van een Patiënt inwilligen voor beperking van bepaalde bekendmakingen aan gezondheidsplannen in overeenstemming met 45 CFR 164.522 en de HITECH-wet, als de bekendmaking aan een gezondheidszorgplan bedoeld is om betaling of gezondheidszorgoperaties uit te voeren en de PHI alleen betrekking heeft op een gezondheidszorgitem of -dienst die de Patiënt zelf volledig heeft betaald. Behalve in zoverre dat de Aanbieder moet instemmen met een verzoek van een Patiënt voor beperking onder de HITECH-wet, zal een Zakenpartner niet vereist zijn om een verzoek van een Patiënt voor beperking van het gebruik of de bekendmaking van PHI in te willigen.

 

3. TOEGELATEN GEBRUIK EN BEKENDMAKING DOOR ZAKENPARTNER 

1. De Zakenpartner mag PHI gebruiken of bekendmaken om functies, activiteiten of diensten uit te voeren voor of namens de Aanbieder, in overeenstemming met de contractuele of andere afspraken tussen de Aanbieder en de Zakenpartner.
2. Behalve zoals anders specifiek toegelaten door Deel IV van deze Overeenkomst, zal de Zakenpartner het gebruik en de bekendmaking van PHI beperken tot alleen de minimaal vereiste PHI door de Zakenpartner om diensten namens de Aanbieder te verstrekken.

 

4. SPECIFIEKE BEPALINGEN VOOR GEBRUIK EN BEKENDMAKING 

1. De Zakenpartner mag PHI gebruiken voor het goede beheer en de administratie van de Zakenpartner of om de wettelijke verantwoordelijkheden van de Zakenpartner uit te voeren.
2. De Zakenpartner mag PHI bekendmaken voor het goede beheer en de administratie van de Zakenpartner, op voorwaarde dat bekendmaking vereist is door de wet of de Zakenpartner redelijke garanties krijgt van de persoon aan wie PHI wordt bekendgemaakt dat deze vertrouwelijk zal blijven en wordt gebruik of verder bekendgemaakt zoals vereist door de wet of voor het doel waarvoor deze werd bekendgemaakt aan de persoon en de persoon stelt de Zakenpartner op de hoogte van alle gevallen waarin de vertrouwelijkheid van PHI is geschonden.
3. De Zakenpartner mag PHI gebruiken om gegevensaggregatiediensten te verstrekken zoals toegelaten door 45 CFR 164.504(e)(2)(i)(B) (d.w.z. het combineren van PHI ontvangen van de Aanbieder met PHI ontvangen door de Zakenpartner in zijn/haar hoedanigheid als de zakenpartner van een andere praktijk voor het uitvoeren van gegevensanalyses die betrekking hebben op gezondheidszorgoperaties van verschillende praktijken).
4. De Zakenpartner mag PHI gebruiken om gede-identificeerde gezondheidsinformatie aan te maken in zoverre toegelaten door de Privacyregel. Er zullen geen beperkingen zijn op het gebruik of de bekendmaking van de gede-identificeerde gezondheidsinformatie door de Zakenpartner nadat deze is gede-identificeerd.

 

5. VERPLICHTINGEN VAN DE AANBIEDER 

1. De Aanbieder verklaart en garandeert aan de Zakenpartner dat diens Kennisgeving van Privacypraktijken de Aanbieder de toestemming geeft om PHI bekend te maken aan de Zakenpartner en dat de Kennisgeving van Privacypraktijken gebruikt door de Aanbieder de voorwaarden en verklaringen omvat die vereist zijn door de Privacyregel. De Aanbieder stemt in dat de Aanbieder deze kennisgeving of diens privacyprocedures niet zal wijzigen op een manier die de autoriteit van de Zakenpartner om PHI te gebruiken of bekend te maken ingevolge deze Overeenkomst kan beïnvloeden zonder de toestemming van de Zakenpartner, behalve zoals vereist door de toepasselijke wet.
2. Indien toepasselijk zal de Aanbieder de Zakenpartner op de hoogte stellen van alle wijzigingen in, of intrekking van, de toestemming van een Patiënt om PHI te gebruiken of bekend te maken, in zoverre dat deze wijzigingen het toegelaten gebruiken of de toegelaten bekendmaking van deze PHI door de Zakenpartner kan beïnvloeden.
3. De Aanbieder zal de Zakenpartner niet vragen om PHI te gebruiken of bekend te maken op een manier die niet toegelaten zou zijn onder de Privacyregel, Beveiligingsregel of andere toepasselijke wet of diens Kennisgeving van Privacypraktijken indien gedaan door de Aanbieder behalve het gebruik dat specifiek is toegelaten onder Deel IV hierboven, waarbij de Zakenpartner PHI mag gebruiken of bekendmaken voor gegevensaggregatie of beheer of administratie van de Zakenpartner.
4. De Aanbieder verklaart en garandeert aan de Zakenpartner dat de Aanbieder alle vereisten van de Privacyregel, Beveiligingsregel en alle vergelijkbare federale of staatsvereisten met betrekking tot privacy zal naleven.

 

6. WEDERZIJDSE VERPLICHTINGEN 

De partijen stemmen in dat ze noch rechtstreeks of onrechtstreeks vergoeding zullen ontvangen in ruil voor PHI van een Patiënt, tenzij een geldige toestemming, ingevolge 45 CFR 164.508, is verstrekt door deze Patiënt. Niettegenstaande het voorgaande stemmen de partijen in dat ze vergoeding mogen ontvangen in ruil voor PHI van een patiënt in overeenstemming met 42 USC § 17935(d)(2) en 45 CFR 164.502(a)(5)(ii)(B)(2).

 

7. DUUR EN BEËINDIGING 

1. De Duur van deze Overeenkomst zal ingaan vanaf de hierboven vermelde datum en zal van kracht blijven zo lang een relatie bestaat tussen de Aanbieder en de Zakenpartner.  Deze Overeenkomst zal eindigen wanneer alle PHI verstrekt door de Aanbieder aan de Zakenpartner of aangemaakt of ontvangen door de Zakenpartner namens de Aanbieder wordt vernietigd of geretourneerd aan de Aanbieder of, als het niet haalbaar is om PHI te vernietigen of retourneren, deze informatie wordt beschermd in overeenstemming met de bepalingen inzake beëindiging in Deel VII.d.2 hieronder.
2. Nadat de Aanbieder kennis heeft gekregen van een wezenlijke schending van deze Overeenkomst door de Zakenpartner, zal de Aanbieder de Zakenpartner schriftelijk in kennis stellen met identificatie van de schending en de Zakenpartner 30 dagen geven om de schending te verhelpen; als de Zakenpartner de schending niet verhelpt of eindigt binnen de vermelde periode, of als dit niet mogelijk is, mag de Aanbieder onmiddellijk deze Overeenkomst beëindigen en/of de gebeurtenis melden aan de Secretary.
3. Nadat de Zakenpartner kennis heeft gekregen van een wezenlijke schending van deze Overeenkomst door de Aanbieder, zal de Zakenpartner de Aanbieder schriftelijk in kennis stellen met identificatie van de schending en mag de Aanbieder de kans geven om binnen 30 dagen de schending te verhelpen; als de Aanbieder de schending niet verhelpt of eindigt binnen de vermelde periode, of als dit niet mogelijk is, mag de Zakenpartner onmiddellijk deze Overeenkomst beëindigen en/of de gebeurtenis melden aan de Secretary.
4. Gevolgen van beëindiging.
   • Behalve zoals voorzien in Deel VII.d.2 hieronder, zal de Zakenpartner, na beëindiging van deze Overeenkomst, alle PHI ontvangen van de Aanbieder of aangemaakt of ontvangen door de Zakenpartner namens de Aanbieder retourneren of vernietigen.  Deze bepaling is toepasselijk voor PHI in het bezit van onderaannemers of agenten van de Zakenpartner.  De Zakenpartner zal geen kopieën van de PHI bewaren.
   • In geval dat de Zakenpartner bepaalt dat de PHI niet kan worden geretourneerd of vernietigd, zal de Zakenpartner de Aanbieder in kennis stellen van de omstandigheden waardoor het niet mogelijk is om de PHI te retourneren of vernietigen en de Zakenpartner zal daarna deze PHI beschermen volgens deze Overeenkomst en verder gebruik en bekendmaking van deze PHI beperken voor het doel dat de retournering of vernietiging niet haalbaar is, zo lang de Zakenpartner deze PHI bewaart.

 

8. KENNISGEVING

Alle kennisgevingen, verzoeken of rapporten, vereist of toegelaten onder deze bepaling van deze Overeenkomst zullen schriftelijk zijn en worden beschouwd als zijnde gegeven na verzending ervan per aangetekend schrijven, met bericht van ontvangst, voldoende gefrankeerd of via nachtpost. Als deze kennisgeving aan de Zakenpartner is, moet deze worden verzonden ter attentie van de HIPAA Compliance Officer op: Henry Schein, Inc., 135 Duryea Road, Melville, New York 11747, met een kopie aan de General Counsel; fax: 631-843-5660.  Als deze kennisgeving aan de Aanbieder is, moet deze worden verzonden naar het adres dat de Zakenpartner op dat moment heeft voor de Aanbieder.

 

9. DIVERSEN 

1. Deze Overeenkomst is tussen de Aanbieder en Zakenpartner en zal niet worden geïnterpreteerd, opgevat of beschouwd als het schenken van rechten aan een derde partij, met inbegrip van Patiënten.
2. De partijen stemmen in dat elke dubbelzinnigheid in deze Overeenkomst zal worden opgevat ten gunste van een betekenis die de Health Insurance Portability and Accountability Act, de Transactienormen, Beveiligingsnormen, de Privacyregels en de HITECH-wet naleeft en ermee overeenstemt.
3. Deze Overeenkomst zal onderworpen zijn en worden opgevat in overeenstemming met de wetten van de staat Delaware zonder verwijzing naar de principes van strijdige wetgeving van deze staat.
4. De Aanbieder en Zakenpartner stemmen in om in goed vertrouwen te onderhandelen als, naar redelijk oordeel van een van de partijen, wijziging van deze Overeenkomst noodzakelijk is wegens wettelijke of regelgevende wijzigingen in de Privacyregel, de Beveiligingsregel of de HITECH-wet.
5. In geval het onmogelijk is om zowel deze Overeenkomst als alle onderliggende dienstovereenkomsten tussen de partijen na te leven, zullen de bepalingen van deze Overeenkomst bepalen welke bepalingen van elke overeenkomst uitdrukkelijk tegenstrijdig zijn.
6. Deze overeenkomst vervang elke vorige overeenkomst wat betreft het onderwerp ervan.

BIJLAGE D (Alleen voor klanten uit de EU)

AVG VERWERKINGSVERANTWOORDELIJKE-VERWERKER OVEREENKOMST

 

Deze AVG verwerkingsverantwoordelijke-verwerker overeenkomst (“VVO“) is opgenomen in en voegt de volgende privacybepalingen toe aan de Algemene Voorwaarden waar deze VVO aan is gehecht of waarop deze betrekking heeft (“AV“), tussen de Klant (zoals gedefinieerd in de AV) (“Verwerkingsverantwoordelijke“) en de HSI Entiteit (zoals gedefinieerd in de AV) die de Producten (zoals gedefinieerd in de AV) (“Verwerker“) aan de Klant levert; ieder een “Partij” en beide gezamenlijk de “Partijen” genoemd.

 

1. Reikwijdte en rollen

• Deze VVO is van toepassing op de verwerking van persoonsgegevens die valt onder Verordening (EU) 2016/679 van de Europese Unie betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (“AVG”) en onderworpen is aan het gebruik door de Verwerkingsverantwoordelijke van de diensten van de Verwerker onder de AV. Tenzij anders vermeld, hebben termen met een hoofdletter in deze VVO dezelfde betekenis als onder de AVG.
• In het bijzonder zijn de Persoonsgegevens die onder deze VVO vallen: gegevens die nodig zijn voor de productie en verkoop van Aligner Producten en diensten aan patiënten van de Klant.
• De Persoonsgegevens worden verwerkt door de Verwerker namens de Verwerkingsverantwoordelijke voor de volgende doeleinden: productie en verkoop van Aligner Producten aan patiënten van de Klant. Deze Persoonsgegevens worden verwerkt door de Verwerker namens de Verwerkingsverantwoordelijke voor de duur van de AV.
• De Partijen komen overeen dat de Verwerkingsverantwoordelijke verantwoordelijk is voor de naleving als een “verwerkingsverantwoordelijke” met betrekking tot de diensten, en dat de Verwerker verantwoordelijk is voor de naleving als een “verwerker” met betrekking tot alle toepasselijke wetten inzake privacy- en gegevensbescherming (met inbegrip van, maar niet beperkt tot, de AVG) en de verplichtingen die zijn vastgelegd in deze VVO.
• De Verwerker zal Persoonsgegevens verwerken namens de Verwerkingsverantwoordelijke, voor zover dit noodzakelijk is om haar verplichtingen uit hoofde van de overeenkomsten tussen de Partijen na te komen, en strikt in overeenstemming met de gedocumenteerde instructies van de Verwerkingsverantwoordelijke, met inbegrip van doorgiften van Persoonsgegevens naar andere landen dan het beoogde ontvangende land, en zal dergelijke Persoonsgegevens niet verwerken op enige andere wijze of voor enig ander doel, tenzij anders vereist of toegestaan door toepasselijke wetgeving van de Europese Unie (“EU”) (of enige EU-lidstaat).  De Verwerkingsverantwoordelijke is zich ervan bewust dat voor de levering van de Producten aan de Verwerkingsverantwoordelijke de doorgifte van Persoonsgegevens aan subverwerkers in derde landen nodig is (zoals gespecificeerd in artikel 6 hieronder) en instrueert de Verwerker om dergelijke doorgiften dienovereenkomstig uit te voeren of toe te staan.
• De instructies aan de Verwerkingsverantwoordelijke aan de Verwerker zijn erop gericht om de diensten te verlenen zoals vastgelegd in de toepasselijke dienstbeschrijvingen en de AV. Indien de Verwerkingsverantwoordelijke aanvullende instructies geeft, zal de Verwerkingsverantwoordelijke de hieruit voortvloeiende kosten aan de Verwerker vergoeden op basis van tijd en materiaal. De Verwerker zal de Verwerkingsverantwoordelijke informeren over dergelijke additionele kosten alvorens werkzaamheden te verrichten, en zal slechts met de werkzaamheden beginnen, indien de Verwerkingsverantwoordelijke de additionele kosten heeft goedgekeurd.

 

 

2. Doorgiften van Persoonsgegevens buiten de EU of de Europese Economische Ruimte (“EER”). 

• De volgende bepalingen zijn van toepassing op de doorgiften van Persoonsgegevens naar landen buiten de EU of EER, behalve wanneer de EU Commissie heeft besloten dat het derde land, een gebied of één of meer gespecificeerde sectoren binnen dat derde land een passend beschermingsniveau waarborgt (artikel 45 AVG).
• Indien de Verwerker zich buiten de in paragraaf 1 genoemde landen of gebieden bevindt, is de doorgifte van Persoonsgegevens onderworpen aan de Standaardcontractbepalingen voor de doorgifte tussen de Verwerkingsverantwoordelijke en de Verwerker zoals bepaald in Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/914 van de Europese Commissie (“EU SCCs“), die in deze Bijlage D zijn bijgevoegd.

 

3. Beveiliging van de verwerking

• De Verwerker verklaart dat de Verwerker en elke Subverwerker en Subverwerker passende technische en organisatorische maatregelen heeft geïmplementeerd en handhaaft om een beveiligingsniveau te waarborgen dat passend is bij de risico’s voor de rechten en vrijheden van personen, rekening houdend met de aard, context, doeleinden en omvang van de verwerking, de kosten van implementatie en de informatie waarover de Verwerker beschikt. In het bijzonder zal de Verwerker de Persoonsgegevens beschermen tegen: (i) accidentele of onrechtmatige vernietiging; en (ii) verlies, wijziging, ongeautoriseerde openbaarmaking van of toegang tot de Persoonsgegevens.

Dergelijke maatregelen omvatten, waar passend:

1. het pseudonimiseren en versleutelen van Persoonsgegevens;
2. het vermogen om op permanente basis de vertrouwelijkheid, integriteit, beschikbaarheid en veerkracht van verwerkingssystemen en -diensten te garanderen;
3. het vermogen om bij een fysiek of technisch incident de beschikbaarheid van en de toegang tot de persoonsgegevens tijdig te herstellen;
4. een procedure voor het op gezette tijdstippen testen, beoordelen en evalueren van de doeltreffendheid van de technische en organisatorische maatregelen ter beveiliging van de verwerking;
5. de Gegevens gescheiden houden van de gegevens en informatie van haar andere klanten; en
6. alle andere beveiligingsmaatregelen die van tijd tot tijd schriftelijk door de Verwerkingsverantwoordelijke worden medegedeeld.

• De Verwerker informeert de Verwerkingsverantwoordelijke zonder onredelijke vertraging, en indien mogelijk binnen 72 uur nadat hij kennis heeft genomen van een inbreuk in verband met Persoonsgegevens (zoals gedefinieerd in de AVG) die de door Verwerker worden verwerkt namens de Verwerkingsverantwoordelijke.
• De Verwerker heeft zich ertoe verbonden de geheimhoudingsplicht in acht te nemen en zich aan het beroepsgeheim te houden, en verklaart dat de Verwerker personen machtigt om de Persoonsgegevens namens de Verwerker te verwerken op een strikte “need-to-know”-basis, en dat deze gemachtigde personen zich ertoe hebben verbonden de vertrouwelijkheid in acht te nemen of onder een passende wettelijke geheimhoudingsplicht vallen.

 

4. Verantwoordingsplicht

• Indien nodig informeert de Verwerker de Verwerkingsverantwoordelijke onverwijld indien de verwerking van Persoonsgegevens door de Verwerker waarschijnlijk zal leiden tot een hoog risico voor de gegevensbeschermingsrechten en -vrijheden van betrokkenen. De Verwerker zal de Verwerkingsverantwoordelijke assisteren bij het uitvoeren van gegevensbeschermingseffectbeoordelingen (zoals gedefinieerd in de AVG) voor de Verwerking van Persoonsgegevens door de Verwerker namens de Verwerkingsverantwoordelijke.
• De Verwerker zal aan de Verwerkingsverantwoordelijke alle informatie ter beschikking stellen die nodig is om de naleving van de Verordening aan te tonen en zal audits die worden uitgevoerd of die worden gemandateerd door de Verwerkingsverantwoordelijke toelaten en eraan meewerken.

 

5. Rechten van personen en samenwerking. De Verwerker zal de Verwerkingsverantwoordelijke bijstaan door het implementeren van passende technische en organisatorische maatregelen voor de nakoming van de verplichtingen van de Verwerkingsverantwoordelijke om te reageren op, voor zover van toepassing, verzoeken om transparantie, inzage, rectificatie, correctie, verwijdering, beperking, bezwaar en overdraagbaarheid van Persoonsgegevens, zoals vereist door de Verordening, en alle andere correspondentie, vragen of klachten ontvangen van een betrokkene, autoriteit of andere derde partij in verband met de verwerking van Persoonsgegevens. In het geval dat een dergelijk verzoek, correspondentie, vraag of klacht rechtstreeks aan de Verwerker wordt gericht, zal de Verwerker de Verwerkingsverantwoordelijke hiervan onverwijld op de hoogte stellen onder vermelding van alle details.

Bij ontvangst van een verzoek tot verwijdering zal de Verwerker de verwerking van Persoonsgegevens binnen vijf (5) dagen met betrekking tot een dergelijk verzoek beperken, en dezelfde verplichting communiceren aan elke Subverwerker die betrokken is bij de verwerking namens de Verwerker hieronder.

 

6. Subverwerkers

• De Verwerkingsverantwoordelijke machtigt de Verwerker om gebruik te maken van de volgende Sub-Verwerkers voor de verwerking van Persoonsgegevens om de volgende diensten uit te voeren op grond van de AV namens de Verwerkingsverantwoordelijke:

1. 1. 1. Biotech Dental Smilers S.A.S., 305 allee de Craponme, 13300, Salon-de-Provence, Frankrijk (een gelieerde onderneming van Henry Schein, Inc.) voor de productie van alignerproducten.
      2. Ortho Organizers, Inc., 1822 Aston Ave Carlsbad, CA, 92008-7306 USA, (een dochteronderneming van Henry Schein, Inc.) om het product en de zaak te beoordelen;
      3. Henry Schein One, LLC, 1220 S 630 E Ste 100 American Fork, UT, 84003-3917 USA, voor levering en onderhoud van de DDX-software die wordt gebruikt voor de vervaardiging van de Aligner-producten; en
      4. Software Nemotec, S.L., Avenida Juan Caramuel, 1 – Parque Cientifico Tecnologico – 28919 Leganes, Madrid, Spanje, voor de levering en het onderhoud van de software om de behandelingsplanning en de productie van de alignerproducten mogelijk te maken.
      5. Other Sub-Processors (Sub-Processors outside of HENRY SCHEIN GROUP):

 

Sub-Processors of BIOTECH DENTAL SMILERS – FRANCE:

 

Company’s Name	Country	Business Address	Contact Person (name, position, contact details)	Description of processing (in case several sub-processors are authorised for the same activity, also provide a clear delimitation of responsibilities)
STE STOLEN PAD	Tunisie	MOEZ IBN BADIS VILA 3 , Borj Louzir 2083	Aurélia DUBOIS, Senior Vice Président, Legal Director a.dubois@biotech-dental.com	External Orthodontist whose relations with Smilers are frame by a contract
Marià Teresa GARCIA TRUJILLO	Espagne	Calle Bolivia 40 1°F, 28016 Madrid	Aurélia DUBOIS, Senior Vice Président, Legal Director a.dubois@biotech-dental.com	External Orthodontist whose relations with Smilers are frame by a contract
Abdul Rahman HREH	France	Domicile : 48 Rue Burdeau – 69001 Lyon	Aurélia DUBOIS, Senior Vice Président, Legal Director a.dubois@biotech-dental.com	External Orthodontist whose relations with Smilers are frame by a contract
Alexandre Vinicius Vieira Gonçalves BATISTA	Portugal	Rua 7 Junho 1759, 16 RC D – 1495-750 Cruz Quebrada-Dafundo	Aurélia DUBOIS, Senior Vice Président, Legal Director a.dubois@biotech-dental.com	External Orthodontist whose relations with Smilers are frame by a contract
STE STOLEN PAD	Tunisie	MOEZ IBN BADIS VILA 3 , Borj Louzir 2083	Aurélia DUBOIS, Senior Vice Président, Legal Director a.dubois@biotech-dental.com	External Orthodontist whose relations with Smilers are frame by a contract
AL FAWARES	Belgique	Quai Orban 15 boîte 22 – 4020 Liège	Aurélia DUBOIS, Senior Vice Président, Legal Director a.dubois@biotech-dental.com	External Orthodontist whose relations with Smilers are frame by a contract
EPSILON ORTHODONTIE	France	46 Rue Ambroise Pare – 83 340 Le Cannet des Maures	Aurélia DUBOIS, Senior Vice Président, Legal Director a.dubois@biotech-dental.com	External Orthodontist whose relations with Smilers are frame by a contract
	France	190 Route Nationale – résidence le Clos Margurite, Appt. 36, – 62 660 Beuvry	Aurélia DUBOIS, Senior Vice Président, Legal Director a.dubois@biotech-dental.com	External Orthodontist whose relations with Smilers are frame by a contract
FLECTIREFLECTE LDA	Portugal	Rua das Chieiras, 607, hab.02A, R/C, Canidelo, Vila Nova de Gaia, Porto, 4400-415	Aurélia DUBOIS, Senior Vice Président, Legal Director a.dubois@biotech-dental.com	External Orthodontist whose relations with Smilers are frame by a contract
TAKKOUZ CONSEIL	France	37 chemin de Crépieux – 69 300 Caluire-et-Cuire	Aurélia DUBOIS, Senior Vice Président, Legal Director a.dubois@biotech-dental.com	External Orthodontist whose relations with Smilers are frame by a contract
Valentin BECAR	France	Domicile : 23 impasse des Figuiers – 13 600 La Ciotat	Aurélia DUBOIS, Senior Vice Président, Legal Director a.dubois@biotech-dental.com	External Orthodontist whose relations with Smilers are frame by a contract
Silvia Maria GARCIA ESTEVE	Espagne	Calle Estrella 17, 4 derecha, 28004 Madrid	Aurélia DUBOIS, Senior Vice Président, Legal Director a.dubois@biotech-dental.com	External Orthodontist whose relations with Smilers are frame by a contract
SILICO	France	149 Bd de Stalingrad, 69100 Villeurbanne	Aurélia DUBOIS, Senior Vice Président, Legal Director a.dubois@biotech-dental.com	Silico developpsmanages the storage of the smilers website database and associated files that are used to realise aligners treatment  Also, Silico develops projects and web plateforms for BD SMILERS.
SECURE4ALL	France	305 allées de Craponne – 13300 Salon de Provence	Aurélia DUBOIS, Senior Vice Président, Legal Director a.dubois@biotech-dental.com	Secure4all manages the storage of the smilers website database and associated files that are used to realise aligners treatment

 

Sub-Processors of SOFTWARE NEMOTEC – SPAIN:

 

Company’s Name	Country	Business Address	Contact Person (name, position, contact details)	Description of processing (in case several sub-processors are authorised for the same activity, also provide a clear delimitation of responsibilities)
RELU BV	Belgium	3001 Leuven, Kapeldreef 60 (Belgium),	Aurélia DUBOIS, Senior Vice Président, Legal Director a.dubois@biotech-dental.com	AI-assisted analysis of 3D STL or DICOM files to perform root segmentation

 

 

 

De Verwerker verklaart dat aan elk van zijn subverwerkers (“Subverwerkers”) contractueel dezelfde verplichtingen inzake privacy en gegevensbescherming zijn opgelegd als uiteengezet in deze VVO, in het bijzonder met betrekking tot het bieden van voldoende garanties om passende technische en organisatorische maatregelen te implementeren, en dat de Verwerker volledig aansprakelijk blijft voor elke inbreuk op gegevens die wordt veroorzaakt door een handeling, fout of nalatigheid van zijn Subverwerkers.

 

6.2 De Verwerker zal de Verwerkingsverantwoordelijke informeren over de identiteit van en de diensten die worden geleverd door iedere Subverwerkers die toegang hebben tot gegevens van de Verwerkingsverantwoordelijke die vallen onder de EU-wetgeving inzake gegevensbescherming, alvorens een nieuwe onderaannemingsrelatie aan te gaan, waarbij de Verwerkingsverantwoordelijke de mogelijkheid wordt geboden om bezwaar te maken tegen dergelijke wijzigingen. Deze mededeling zal worden gedaan door middel van een update van de informatie die beschikbaar is voor de Verwerkingsverantwoordelijke in het klantenportaal voor de dienst, of schriftelijk (bijv. kennisgeving per e-mail met ontvangstbevestiging of een ander mechanisme dat ontvangst garandeert), en de Verwerkingsverantwoordelijke dient tien (10) dagen de tijd te hebben om de Subverwerker goed te keuren of af te wijzen. Indien de Verwerkingsverantwoordelijke nalaat te reageren, wordt dit beschouwd als aanvaarding van de nieuwe Subverwerker. Indien de Verwerkingsverantwoordelijke de Subverwerker niet goedkeurt, heeft de Verwerker het recht om de AV (inclusief deze VVO) met onmiddellijke ingang naar eigen inzicht te beëindigen door middel van een schriftelijke kennisgeving aan de Verwerkingsverantwoordelijke.

• Indien een Subverwerker door de Verwerker wordt ingeschakeld om diensten uit te voeren op grond van de AV, verklaart de Verwerker dat dezelfde verplichtingen inzake privacy en gegevensbescherming als uiteengezet in deze VVO contractueel zullen worden opgelegd aan de Subverwerker, in het bijzonder met betrekking tot het bieden van voldoende garanties om passende technische en organisatorische maatregelen te implementeren.

 

1. Einde van Diensten. Na het einde van de levering van de diensten in overeenstemming met de AV, zal de Verwerker alle Persoonsgegevens veilig verwijderen of retourneren aan de Verwerkingsverantwoordelijke, naar keuze van de Verwerkingsverantwoordelijke, en alle kopieën hiervan veilig verwijderen, tenzij EU- of EU-lidstaatwetgeving voortdurende opslag van de Persoonsgegevens vereist. Niettegenstaande het voorgaande kan de Verwerker tijdelijk een kopie van bepaalde Persoonsgegevens bewaren indien dit noodzakelijk is om te voldoen aan een wettelijke verplichting, zolang dergelijke Persoonsgegevens goed worden geïsoleerd van andere gegevens en veilig worden opgeslagen met beperkte toegang voor zover vereist door de toepasselijke wetgeving. Zodra een dergelijke verplichting is komen te vervallen, zal de Verwerker alle Persoonsgegevens veilig verwijderen.

 

 

 

 

STANDAARDCONTRACTBEPALINGEN (MODULE 2 -VERWERKINGSVERANTWOORDELIJKE-VERWERKER)

 

AFDELING I

Bepaling 1

Doel en toepassingsgebied

1. Deze standaardcontractbepalingen hebben tot doel de naleving van de in Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (AVG, algemene verordening gegevensbescherming)^[1] bepaalde vereisten te garanderen voor de doorgifte van persoonsgegevens naar een derde land.
2. De partijen:

1. 1. 1. 1. de natuurlijke of rechtspersonen en de overheidsinstellingen, -organen en -instanties (hierna “entiteiten” genoemd) die de in bijlage I.A bedoelde persoonsgegevens doorgeven (“gegevensexporteur”); en
         2. de entiteiten in een derde land die de persoonsgegevens van de gegevensexporteur ontvangen, direct of indirect via een andere entiteit die ook partij is bij deze bepalingen, zoals opgenomen in bijlage I.A (hierna “gegevensimporteur” genoemd) zijn deze standaardcontractbepalingen (hierna: “bepalingen” genoemd) overeengekomen.

3. Deze bepalingen zijn van toepassing op de doorgifte van persoonsgegevens zoals opgenomen in bijlage Annex I.B.

4. Het aanhangsel bij deze bepalingen dat de daarin genoemde bijlagen bevat, maakt integraal deel uit van deze bepalingen.

 

Bepaling 2

Effect en onveranderlijkheid van de bepalingen

 

1. 1. 1. 1. 1. 1. In deze bepalingen worden passende waarborgen vastgesteld, met inbegrip van afdwingbare rechten van betrokkenen en doeltreffende rechtsmiddelen, overeenkomstig artikel 46, lid 1, en artikel 46, lid 2, punt c), van Verordening (EU) 2016/679 alsook, met betrekking tot gegevensdoorgiften van verwerkingsverantwoordelijken aan verwerkers en/of van verwerkers aan verwerkers, standaardcontractbepalingen overeenkomstig artikel 28, lid 7, van Verordening (EU) 2016/679, mits deze niet worden gewijzigd, behalve om de geschikte module(s) te selecteren of om informatie in het aanhangsel toe te voegen of te wijzigen. Dit houdt niet in dat de partijen de in deze bepalingen neergelegde standaardcontractbepalingen niet in een bredere overeenkomst mogen opnemen en/of andere bepalingen of extra waarborgen mogen toevoegen, mits deze niet direct of indirect in tegenspraak zijn met deze bepalingen en geen afbreuk doen aan de grondrechten of de fundamentele vrijheden van de betrokkenen.
               2. Deze bepalingen doen geen afbreuk aan de krachtens Verordening (EU) 2016/679 op de gegevensexporteur rustende verplichtingen.

Bepaling 3

Derde-begunstigden

 

1. 1. Betrokkenen mogen zich als derde-begunstigden op deze bepalingen beroepen en deze doen gelden tegen de gegevensexporteur en/of de gegevensimporteur, met de volgende uitzonderingen:

 

1. 1. 1. 1. Bepaling 1, bepaling 2, bepaling 3, bepaling 6, bepaling 7;
         2. Bepaling 8.1(b), 8.9(a), (c), (d) and (e);
         3. Bepaling 9(a), (c), (d) and (e);
         4. Bepaling 12(a), (d) and (f);
         5. Bepaling 13;
         6. Bepaling 15.1(c), (d) and (e);
         7. Bepaling 16(e); and
         8. Bepaling 18(a) and (b).Bepaling
   2. Punt a) doet geen afbreuk aan de rechten van betrokkenen krachtens Verordening (EU) 2016/679.

Bepaling 4

Interpretatie

 

1. 1. Wanneer in deze bepalingen in Verordening (EU) 2016/679 gedefinieerde termen worden gebruikt, hebben die termen dezelfde betekenis als in die verordening.
   2. Deze bepalingen worden gelezen en geïnterpreteerd in het licht van de bepalingen van Verordening (EU) 2016/679.
   3. Deze bepalingen worden niet geïnterpreteerd op een wijze die in tegenspraak is met de in Verordening (EU) 2016/679 vastgestelde rechten en verplichtingen.

Bepaling 5

Hiërarchie

In geval van tegenspraak tussen deze bepalingen en de bepalingen van aanverwante overeenkomsten tussen de partijen die bestonden ten tijde van het overeenkomen van deze bepalingen of die daarna werden gesloten, hebben deze bepalingen voorrang.

Bepaling 6

Beschrijving van de doorgifte(n)

De details van de doorgifte(n), en in het bijzonder de categorieën van persoonsgegevens die worden doorgegeven en het doel waarvoor zij worden doorgegeven, worden in bijlage I.B nader gespecificeerd.

Bepaling 7 – Facultatief

Docking-bepaling

1. 1. Een entiteit die geen partij is bij deze bepalingen mag, met het akkoord van de partijen, te allen tijde tot deze bepalingen toetreden, hetzij als gegevensexporteur, hetzij als gegevensimporteur, door het aanhangsel in te vullen en bijlage I.A te ondertekenen.
   2. Als de toetredende entiteit het aanhangsel heeft ingevuld en bijlage I.A heeft ondertekend, wordt zij een partij bij deze bepalingen en krijgt zij de rechten en verplichtingen van een gegevensexporteur of een gegevensimporteur in overeenstemming met haar benoeming in bijlage I.A.
   3. De toetredende entiteit heeft geen rechten of verplichtingen uit hoofde van deze bepalingen uit de periode voordat zij partij werd.

 

AFDELING II – VERPLICHTINGEN VAN DE PARTIJEN

Bepaling 8

Waarborgen inzake gegevensbescherming

De gegevensexporteur garandeert dat hij redelijke inspanningen heeft geleverd om te bepalen of de gegevensimporteur, door de uitvoering van passende technische en organisatorische maatregelen, in staat is zijn verplichtingen uit hoofde van deze bepalingen na te komen.

8.1 Instructies

1. 1. De gegevensimporteur verwerkt de persoonsgegevens uitsluitend op basis van schriftelijke instructies van de gegevensexporteur. De gegevensexporteur mag dergelijke instructies geven gedurende de duur van de overeenkomst.
   2. De gegevensimporteur stelt de gegevensexporteur onmiddellijk in kennis indien hij niet in staat is deze instructies op te volgen.

8.2           Doelbinding

De gegevensimporteur verwerkt de persoonsgegevens alleen voor het specifieke doel van de doorgifte, zoals opgenomen bijlage I.B, tenzij op basis van verdere instructies van de gegevensexporteur.

8.3           Transparantie

De gegevensexporteur maakt op verzoek een kopie van deze bepalingen, met inbegrip van het door de partijen ingevulde aanhangsel, dat gratis beschikbaar is voor de betrokkene. Voor zover dit noodzakelijk is om bedrijfsgeheimen of andere vertrouwelijke informatie, waaronder de in bijlage II beschreven maatregelen en persoonsgegevens, te beschermen, mag de gegevensexporteur een gedeelte van de tekst van het aanhangsel bij deze bepalingen redigeren voordat hij een kopie deelt, maar hij moet daarbij een relevante samenvatting verstrekken indien de betrokkene anders de inhoud ervan niet zou kunnen begrijpen of zijn/haar rechten niet zou kunnen uitoefenen. Op verzoek delen de partijen de betrokkene de redenen voor het redigeren mee, voor zover mogelijk zonder de geredigeerde informatie te onthullen. Deze bepaling doet geen afbreuk aan de verplichtingen van de gegevensexporteur op grond van de artikelen 13 en 14 van Verordening (EU) 2016/679.

8.4           Nauwkeurigheid

Indien de gegevensimporteur te weten komt dat de persoonsgegevens die hij heeft ontvangen onjuist of verouderd zijn, stelt hij de gegevensexporteur daarvan onverwijld in kennis. In dit geval werkt de gegevensimporteur samen met de gegevensexporteur om de gegevens te wissen of te rectificeren.

8.5           Duur van verwerking en wissing of terugbezorging van gegevens

Verwerking door de gegevensimporteur vindt alleen plaats voor de in bijlage I.B opgegeven duur. Na afloop van de verrichting van de verwerkingsdiensten wist de gegevensimporteur, naargelang de wens van de gegevensexporteur, alle namens de gegevensexporteur verwerkte persoonsgegevens en verzekert hij de gegevensexporteur dat hij dat heeft gedaan, of geeft hij de gegevensexporteur alle namens hem verwerkte persoonsgegevens terug en verwijdert bestaande kopieën. Totdat de gegevens zijn gewist of teruggezonden, blijft de gegevensimporteur ervoor zorgen dat aan deze bepalingen wordt voldaan. In geval van lokaal recht dat op de gegevensimporteur van toepassing is en op basis waarvan teruggave of wissing van de doorgegeven persoonsgegevens verboden is, garandeert de gegevensimporteur dat hij deze bepalingen zal blijven naleven en de persoonsgegevens alleen zal verwerken voor zover en zolang dat naar dat lokaal recht is vereist. Dit doet geen afbreuk aan bepaling 14, met name het vereiste voor de gegevensimporteur krachtens bepaling 14, punt e), om de gegevensexporteur gedurende de hele looptijd van de overeenkomst in kennis te stellen als hij redenen heeft om aan te nemen dat hij onder wetten of praktijken valt of is komen te vallen die niet overeenstemmen met de vereisten uit hoofde van bepaling 14, punt a).

8.6           Beveiliging van de verwerking

1. 1. De gegevensimporteur en, tijdens de toezending, ook de gegevensexporteur, neemt passende technische en organisatorische maatregelen om de beveiliging van de gegevens te waarborgen, met inbegrip van bescherming tegen een inbreuk op de beveiliging die per ongeluk of op onrechtmatige wijze leidt tot de vernietiging, het verlies, de wijziging of de ongeoorloofde verstrekking van of de ongeoorloofde toegang tot die gegevens (hierna “inbreuk in verband met persoonsgegevens” genoemd). Bij het beoordelen van het passende beveiligingsniveau houden de partijen naar behoren rekening met de stand van de techniek, de uitvoeringskosten, de aard, reikwijdte, context en doeleinden van de verwerking, en met de risico’s die de verwerking met zich meebrengt voor de betrokkenen. De partijen overwegen met name gebruik te maken van encryptie of pseudonimisering, ook tijdens toezending, waarbij het doel van de verwerking op die manier kan worden verwezenlijkt. Bij pseudonimisering blijven de aanvullende gegevens voor het koppelen van de persoonsgegevens aan een bepaalde betrokkene waar mogelijk onder de exclusieve controle van de gegevensexporteur. Bij de naleving van zijn verplichting uit hoofde van dit punt voert de gegevensimporteur ten minste de in bijlage II vastgestelde technische en organisatorische maatregelen uit. De gegevensimporteur voert regelmatig controles uit om ervoor te zorgen dat deze maatregelen een passend beveiligingsniveau blijven bieden.
   2. De gegevensimporteur verleent zijn personeel alleen toegang tot de persoonsgegevens voor zover dit strikt noodzakelijk is voor de uitvoering, het beheer en de follow-up van de overeenkomst. Hij waarborgt dat de tot het verwerken van de persoonsgegevens gemachtigde personen zich ertoe hebben verbonden vertrouwelijkheid in acht te nemen of door een passende wettelijke verplichting van vertrouwelijkheid zijn gebonden.
   3. Bij een inbreuk in verband met persoonsgegevens met betrekking tot persoonsgegevens die op grond van deze bepalingen door de gegevensimporteur worden verwerkt, neemt de gegevensimporteur passende maatregelen om de inbreuk aan te pakken, waaronder maatregelen om de negatieve gevolgen ervan te beperken. Nadat de gegevensimporteur kennis heeft genomen van de inbreuk, stelt hij ook de gegevensexporteur daarvan onverwijld in kennis. Een dergelijke kennisgeving bevat de gegevens van een contactpunt bij wie meer informatie kan worden verkregen, een beschrijving van de aard van de inbreuk (waar mogelijk onder vermelding van de categorieën van betrokkenen en persoonsgegevensregisters in kwestie en, bij benadering, het aantal betrokkenen en persoonsgegevensregisters in kwestie), de waarschijnlijke gevolgen ervan en de maatregelen die zijn voorgesteld of genomen om de inbreuk aan te pakken waaronder, in voorkomend geval, maatregelen om mogelijke negatieve gevolgen te beperken. Wanneer en voor zover het niet mogelijk is om alle informatie gelijktijdig te verstrekken, bevat de initiële kennisgeving de op dat moment beschikbare informatie en zal verdere informatie, zodra die beschikbaar is, vervolgens onverwijld worden verstrekt.
   4. Rekening houdend met de aard van de verwerking en de hem ter beschikking staande informatie, werkt de gegevensimporteur samen met en verleent hij bijstand aan de gegevensexporteur om deze in staat te stellen zijn verplichtingen krachtens Verordening (EU) 2016/679 na te komen, met name om de bevoegde toezichthoudende autoriteit en de getroffen betrokkenen in kennis te stellen.

8.7           Gevoelige gegevens

Indien de doorgifte persoonsgegevens betreft waaruit ras of etnische afkomst, politieke opvattingen, religie of levensbeschouwelijke overtuigingen, of het lidmaatschap van een vakbond, genetische gegevens of biometrische gegevens met het oog op de unieke identificatie van een persoon, gegevens over gezondheid, of gegevens met betrekking tot iemands seksueel gedrag of seksuele gerichtheid, of gegevens betreffende strafrechtelijke veroordelingen en strafbare feiten (hierna “gevoelige gegevens” genoemd) blijken, past de gegevensimporteur de in bijlage I.B omschreven specifieke beperkingen en/of extra waarborgen toe.

8.8           Verdere doorgiften

De gegevensimporteur verstrekt de persoonsgegevens uitsluitend aan een derde partij na schriftelijke instructies van de gegevensexporteur. Bovendien worden de gegevens alleen aan een derde partij verstrekt die is gevestigd buiten de Europese Unie^[2] (in hetzelfde land als de gegevensimporteur of in een ander derde land; hierna “verdere doorgifte” genoemd), indien de derde partij aan deze bepalingen is gebonden of ermee instemt daaraan gebonden te zijn, op grond van de juiste module, of indien:

 

1. 1. 1. 1. de verdere doorgifte naar een land is dat profiteert van een adequaatheidsbesluit overeenkomstig artikel 45 van Verordening (EU) 2016/679 waar de verdere doorgifte onder valt;
         2. de derde partij anderszins voor passende waarborgen overeenkomstig artikel 46 of 47 van Verordening (EU) 2016/679 zorgt met betrekking tot de verwerking in kwestie;
         3. de verdere doorgifte noodzakelijk is voor de vaststelling, de uitoefening of de onderbouwing van een rechtsvordering in de context van bepaalde administratieve, regelgevings- of gerechtelijke procedures; of
         4. de verdere doorgifte noodzakelijk is om de vitale belangen van de betrokkene of van een andere natuurlijke persoon te beschermen.

Verdere doorgiften mogen alleen plaatsvinden indien de gegevensimporteur zich aan alle overige waarborgen krachtens deze bepalingen houdt, met name doelbinding.

8.9           Documentatie en naleving

1. 1. De gegevensimporteur handelt vragen van de gegevensexporteur in verband met de verwerking op grond van deze bepalingen onverwijld en op passende wijze af.
   2. De partijen moeten de naleving van deze bepalingen kunnen aantonen. De gegevensimporteur houdt met name passende documentatie bij over de verwerkingsactiviteiten die onder zijn verantwoordelijkheid namens de gegevensexporteur hebben plaatsgevonden.
   3. Op verzoek van de gegevensexporteur stelt de gegevensimporteur de gegevensexporteur alle informatie ter beschikking die nodig is om naleving van de in deze bepalingen vastgestelde verplichtingen aan te tonen, audits van de onder deze bepalingen vallende verwerkingsactiviteiten mogelijk te maken en eraan bij te dragen, en dit met redelijke tussenpozen of wanneer er aanwijzingen van niet-naleving zijn. Bij het nemen van een besluit over een toetsing of audit kan de gegevensexporteur rekening houden met relevante certificeringen waarover de gegevensimporteur beschikt.
   4. De gegevensexporteur kan ervoor kiezen de audit zelf uit te voeren of een onafhankelijke controleur daartoe te machtigen. Audits kunnen inspecties in de bedrijfsruimten of de fysieke voorzieningen van de gegevensimporteur omvatten en worden, in voorkomend geval, uitgevoerd met een redelijke aankondiging vooraf.
   5. De partijen stellen de in de punten b) en c) bedoelde informatie, met inbegrip van de resultaten van eventuele audits, op verzoek ter beschikking van de bevoegde toezichthoudende autoriteit.

 

Bepaling 9

Gebruik van subverwerkers

1. 1. De gegevensimporteur besteedt geen van zijn krachtens deze bepalingen namens de gegevensexporteur uitgevoerde verwerkingsactiviteiten uit aan een subverwerker zonder de voorafgaande specifieke schriftelijke toestemming van de gegevensexporteur. De gegevensimporteur dient het verzoek om specifieke toestemming tenminste 10 werkdagen voordat de subverwerker in dienst wordt genomen in, samen met de informatie die de gegevensexporteur nodig heeft om een besluit te nemen over de toestemming. De lijst van de reeds door de gegevensexporteur gemachtigde subverwerkers is te vinden in bijlage III. De partijen werken bijlage III bij.
   2. Wanneer de gegevensimporteur een subverwerker in dienst neemt voor het uitvoeren van specifieke verwerkingsactiviteiten (namens de gegevensexporteur), dan doet hij dit door middel van een schriftelijke overeenkomst die, wat de inhoud betreft, voorziet in dezelfde verplichtingen inzake gegevensbescherming als die waaraan de gegevensimporteur krachtens deze bepalingen is gebonden, onder meer wat betreft de rechten ten behoeve van derden voor betrokkenen^[3]. De partijen komen overeen dat de gegevensimporteur zijn verplichtingen uit hoofde van bepaling 8.8 nakomt door deze bepaling na te leven. De gegevensimporteur zorgt ervoor dat de subverwerker zich houdt aan de verplichtingen waaraan de gegevensimporteur overeenkomstig deze bepalingen is gebonden.
   3. De gegevensimporteur verstrekt op verzoek van de gegevensexporteur een kopie van die overeenkomst met de subverwerker en van eventuele daaropvolgende wijzigingen aan de gegevensexporteur. Voor zover dit noodzakelijk is om bedrijfsgeheimen of andere vertrouwelijke informatie, waaronder persoonsgegevens, te beschermen, mag de gegevensimporteur de tekst van de overeenkomst redigeren voordat hij een kopie deelt.
   4. De gegevensimporteur blijft ten aanzien van de gegevensexporteur volledig verantwoordelijk voor het nakomen van zijn verplichtingen door de subverwerker uit hoofde van zijn overeenkomst met de gegevensimporteur. De gegevensimporteur stelt de gegevensexporteur in kennis van elke niet-nakoming door de subverwerker van zijn verplichtingen uit hoofde van die overeenkomst.
   5. De gegevensimporteur komt een derdenbeding overeen met de subverwerker waarbij de gegevensexporteur, in geval de gegevensimporteur feitelijk is verdwenen, rechtens is opgehouden te bestaan of failliet is gegaan, het recht heeft de overeenkomst met de subverwerker te beëindigen en de subverwerker op te dragen de persoonsgegevens te wissen of terug te geven.

Bepaling 10

De rechten van betrokkenen

1. 1. De gegevensimporteur stelt de gegevensexporteur onverwijld in kennis van alle verzoeken die hij van een betrokkene heeft ontvangen. Hij reageert zelf niet op dat verzoek, tenzij dit door de gegevensexporteur is toegestaan.
   2. De gegevensimporteur verleent de gegevensexporteur bijstand bij het nakomen van zijn verplichtingen om te reageren op de verzoeken van betrokkenen voor de uitoefening van hun rechten uit hoofde van Verordening (EU) 2016/679. In dit verband stellen de partijen in bijlage II de passende technische en organisatorische maatregelen vast, rekening houdend met de aard van de verwerking op basis waarvan de bijstand wordt verleend, alsook de reikwijdte en de omvang van de vereiste bijstand.
   3. Bij het nakomen van zijn verplichtingen uit hoofde van de punten a) en b), houdt de gegevensimporteur zich aan de instructies van de gegevensexporteur.

Bepaling 11

Verhaal

1. 1. De gegevensimporteur brengt betrokkenen via een individuele mededeling of op zijn website, in een transparant en gemakkelijk toegankelijk formaat, op de hoogte van een contactpunt dat gemachtigd is om klachten af te handelen. Hij handelt klachten die hij van een betrokkene ontvangt onverwijld af.
   2. Bij een geschil tussen een betrokkene en een van de partijen met betrekking tot de naleving van deze bepalingen, doet die partij al het mogelijke om de kwestie tijdig in der minne te schikken. De partijen houden elkaar op de hoogte van dergelijke geschillen en werken, in voorkomend geval, samen om ze te beslechten.
   3. Wanneer de betrokkene zich overeenkomstig bepaling 3 op een recht ten behoeve van derden beroept, aanvaardt de gegevensimporteur het besluit van de betrokkene om:
      1. 1. een klacht in te dienen bij de toezichthoudende autoriteit in de lidstaat waar hij/zij gewoonlijk verblijft of werkt, of de bevoegde toezichthoudende autoriteit krachtens bepaling 13;
         2. het geschil voor te leggen aan de bevoegde gerechten in de zin van bepaling 18.
   4. De partijen aanvaarden dat de betrokkene vertegenwoordigd kan worden door een orgaan, organisatie of vereniging zonder winstoogmerk onder de in artikel 80, lid 1, van Verordening (EU) 2016/679 vermelde voorwaarden.
   5. De gegevensimporteur schikt zich naar een besluit dat uit hoofde van het toepasselijke recht van de Europese Unie/de lidstaat bindend is.
   6. De gegevensimporteur stemt ermee in dat de keuze van de betrokkene geen afbreuk doet aan zijn/haar materiële en formele rechten om overeenkomstig de geldende wetgeving verhaal te zoeken.

Bepaling 12

Aansprakelijkheid

1. 1. Elke partij is ten aanzien van de andere partij(en) aansprakelijk voor schade die hij de andere partij(en) berokkent door inbreuken op deze bepalingen.
   2. De gegevensimporteur is ten aanzien van de betrokkene aansprakelijk en de betrokkene heeft het recht een vergoeding te verkrijgen voor materiële of immateriële schade die de gegevensimporteur of zijn subverwerker aan de betrokkene berokkent door de rechten ten behoeve van derden uit hoofde van deze bepalingen te schenden.
   3. Niettegenstaande punt b) is de gegevensexporteur ten aanzien van de betrokkene aansprakelijk en heeft de betrokkene het recht een vergoeding te verkrijgen voor materiële of immateriële schade die de gegevensexporteur of de gegevensimporteur (of zijn subverwerker) aan de betrokkene berokkent door de rechten ten behoeve van derden uit hoofde van deze bepalingen te schenden. Dit doet geen afbreuk aan de aansprakelijkheid van de gegevensexporteur en, wanneer de gegevensexporteur een verwerker is die namens een verwerkingsverantwoordelijke optreedt, aan de aansprakelijkheid van de verwerkingsverantwoordelijke uit hoofde van Verordening (EU) 2016/679 of Verordening (EU) 2018/1725, indien van toepassing.
   4. De partijen komen overeen dat als de gegevensexporteur op grond van punt c) aansprakelijk wordt gesteld voor door de gegevensimporteur (of zijn subverwerker) berokkende schade, hij het recht heeft om op de gegevensimporteur het deel van de schadevergoeding te verhalen dat overeenkomt met de aansprakelijkheid van de gegevensimporteur voor de schade.
   5. Wanneer meerdere partijen verantwoordelijk zijn voor schade die als gevolg van schendingen van deze bepalingen aan de betrokkene is berokkend, zijn alle verantwoordelijke partijen hoofdelijk aansprakelijk en heeft de betrokkene het recht om voor de rechter een procedure tegen deze partijen in te stellen.
   6. De partijen komen overeen dat als een van de partijen op grond van punt e) aansprakelijk wordt gesteld, deze partij het recht heeft om op de andere partij(en) het deel van de schadevergoeding te verhalen dat overeenkomt met zijn/hun deel van de aansprakelijkheid voor de schade.
   7. De gegevensimporteur mag zich niet op het gedrag van een subverwerker beroepen om zich aan zijn eigen aansprakelijkheid te onttrekken.

Bepaling 13

Toezicht

1. 1. [Wanneer de gegevensexporteur in een EU-lidstaat is gevestigd:] De toezichthoudende autoriteit die erop toeziet dat de gegevensexporteur Verordening (EU) 2016/679 naleeft met betrekking tot de gegevensdoorgifte, zoals aangegeven in bijlage I.C, treedt op als de bevoegde toezichthoudende autoriteit.

[Wanneer de gegevensexporteur niet in een EU-lidstaat is gevestigd, maar overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Verordening (EU) 2016/679 onder het territoriale toepassingsgebied van die verordening valt en een vertegenwoordiger heeft aangewezen overeenkomstig artikel 27, lid 1, van Verordening (EU) 2016/679:] De toezichthoudende autoriteit van de lidstaat waar de vertegenwoordiger in de zin van artikel 27, lid 1, van Verordening (EU) 2016/679 is gevestigd, zoals aangegeven in bijlage I.C, treedt op als de bevoegde toezichthoudende autoriteit.

[Wanneer de gegevensexporteur niet in een EU-lidstaat is gevestigd, maar overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Verordening (EU) 2016/679 onder het territoriale toepassingsgebied van die verordening valt, zonder echter een vertegenwoordiger te hebben aangewezen overeenkomstig artikel 27, lid 2, van Verordening (EU) 2016/679:] De toezichthoudende autoriteit van een van de lidstaten waar de betrokkenen wier persoonsgegevens krachtens deze bepalingen worden verwerkt in verband met het aanbieden van goederen of diensten aan hen, of wier gedrag wordt gecontroleerd, zijn gevestigd, zoals aangegeven in bijlage I.C, treedt op als de bevoegde toezichthoudende autoriteit.

1. 1. De gegevensimporteur stemt ermee in zich te onderwerpen aan de jurisdictie van en samen te werken met de bevoegde toezichthoudende autoriteit in procedures gericht op het waarborgen van de naleving van deze bepalingen. De gegevensimporteur stemt er in het bijzonder mee in vragen te beantwoorden, zich aan audits te onderwerpen en zich aan de door de toezichthoudende autoriteit vastgestelde maatregelen te houden, waaronder corrigerende en compenserende maatregelen. Hij geeft de toezichthoudende autoriteit schriftelijke bevestiging dat de noodzakelijke maatregelen zijn genomen.

 

AFDELING III – LOKALE WETTEN EN VERPLICHTINGEN IN GEVAL VAN TOEGANG DOOR OVERHEIDSINSTANTIES

Bepaling 14

Lokale wetten en praktijken met gevolgen voor de naleving van de bepalinge

1. 1. De partijen garanderen dat zij geen reden hebben om aan te nemen dat de wetten en praktijken in het derde land van bestemming die van toepassing zijn op de verwerking van de persoonsgegevens door de gegevensimporteur, met inbegrip van vereisten om persoonsgegevens te verstrekken of maatregelen die toegang door overheidsinstanties toestaan, de gegevensimporteur verhinderen zijn verplichtingen uit hoofde van deze bepalingen na te komen. Hierbij wordt ervan uitgegaan dat wetten en praktijken waarmee de wezenlijke inhoud van de grondrechten en fundamentele vrijheden wordt geëerbiedigd en die niet verder gaan dan hetgeen in een democratische samenleving noodzakelijk en evenredig is om een van de in artikel 23, lid 1, van Verordening (EU) 2016/679 genoemde doelstellingen te waarborgen, niet in tegenspraak zijn met deze bepalingen.
   2. De partijen verklaren dat zij bij het bieden van de in punt a) bedoelde garantie met name de volgende elementen naar behoren in aanmerking hebben genomen:
      1. 1. de specifieke omstandigheden van de doorgifte, waaronder de lengte van de verwerkingsketen, het aantal betrokken actoren en de kanalen die voor de toezending zijn gebruikt; voorgenomen verdere doorgiften; het soort ontvanger; het doel van de verwerking; de categorieën en het formaat van de doorgegeven persoonsgegevens; de economische sector waarin de doorgifte plaatsvindt; de opslagplaats van de doorgegeven gegevens;
         2. de wetten en praktijken van het derde land van bestemming — waaronder de wetten en praktijken die vereisen om gegevens aan overheidsinstanties te verstrekken of toegang door dergelijke instanties toestaan — die van belang zijn in het licht van de specifieke omstandigheden van de doorgifte, en de toepasselijke beperkingen en waarborgen^[4];
         3. alle relevante contractuele, technische of organisatorische waarborgen die zijn ingesteld in aanvulling op de waarborgen uit hoofde van deze bepalingen, waaronder maatregelen die worden toegepast tijdens de toezending en op de verwerking van de persoonsgegevens in het land van bestemming.
   3. De gegevensimporteur garandeert dat hij bij het uitvoeren van de beoordeling op grond van punt b) al het mogelijke heeft gedaan om de gegevensexporteur van relevante informatie te voorzien en stemt ermee in dat hij met de gegevensexporteur zal blijven samenwerken om naleving van deze bepalingen te waarborgen.
   4. De partijen komen overeen om de beoordeling uit hoofde van punt b) te documenteren en op verzoek ter beschikking te stellen van de bevoegde toezichthoudende autoriteit.
   5. De gegevensimporteur stemt ermee in de gegevensexporteur onverwijld in kennis te stellen indien hij, na deze bepalingen te zijn overeengekomen en voor de duur van de overeenkomst, redenen heeft om aan te nemen dat hij onder wetten of praktijken valt of is komen te vallen die niet overeenstemmen met de vereisten uit hoofde van punt a), onder meer ingevolge een wijziging van de wetten in het derde land of een maatregel (zoals een verzoek om verstrekking) die duidt op een toepassing van die wetten in de praktijk die niet overeenstemt met de vereisten in punt a).
   6. Ingevolge een kennisgeving overeenkomstig punt e), of als de gegevensexporteur anderszins redenen heeft om aan te nemen dat de gegevensimporteur zijn verplichtingen uit hoofde van deze bepalingen niet langer kan nakomen, stelt de gegevensexporteur onverwijld passende maatregelen (bv. technische of organisatorische maatregelen om betrouwbaarheid en vertrouwelijkheid te waarborgen) vast die de gegevensexporteur en/of de gegevensimporteur moeten uitvoeren om de situatie aan te pakken. De gegevensexporteur schort de gegevensdoorgifte op als hij van mening is dat er geen passende waarborgen voor die doorgifte kunnen worden gegarandeerd, of op basis van instructies van de bevoegde toezichthoudende autoriteit hiertoe. In dit geval heeft de gegevensexporteur het recht om de overeenkomst te beëindigen, voor zover die betrekking heeft op de verwerking van persoonsgegevens uit hoofde van deze bepalingen. Indien er meer dan twee partijen bij de overeenkomst zijn betrokken, mag de gegevensexporteur zijn recht om de overeenkomst te beëindigen alleen uitoefenen met betrekking tot de betrokken partij, tenzij anderszins door de partijen is overeengekomen. Indien de overeenkomst overeenkomstig deze bepaling wordt beëindigd, is bepaling 16, punten d) en e), van toepassing.

Bepaling 15

Verplichtingen van de gegevensimporteur in geval van toegang door overheidsinstanties

15.1         Kennisgeving

1. 1. De gegevensimporteur stemt er mee in de gegevensexporteur en, voor zover mogelijk, de betrokkene onverwijld in kennis te stellen (indien nodig met behulp van de gegevensexporteur) indien hij:
      1. 1. van een overheidsinstantie, met inbegrip van rechterlijke instanties, een juridisch bindend verzoek om verstrekking van overeenkomstig deze bepalingen doorgegeven persoonsgegevens ontvangt krachtens het recht van het land van bestemming; een dergelijke kennisgeving omvat informatie over de gevraagde persoonsgegevens, de verzoekende autoriteit, de rechtsgrondslag voor het verzoek en het gegeven antwoord; of
         2. kennis heeft genomen van rechtstreekse toegang door overheidsinstanties tot de krachtens deze bepalingen doorgegeven persoonsgegevens in overeenstemming met de wetgeving van het land van bestemming; een dergelijke kennisgeving omvat alle informatie waarover de gegevensimporteur beschikt.
   2. Indien het de gegevensimporteur uit hoofde van de wetgeving van het land van bestemming verboden is om de gegevensexporteur en/of de betrokkene in kennis te stellen, stemt de gegevensimporteur ermee in al het mogelijke te doen om van het verbod te worden ontheven, teneinde zo spoedig mogelijk zo veel mogelijk informatie mee te delen. De gegevensimporteur stemt ermee in deze inspanningen te documenteren om ze op verzoek van de gegevensexporteur te kunnen aantonen.
   3. Indien toegestaan uit hoofde van de wetgeving van het land van bestemming, stemt de gegevensimporteur ermee in de gegevensexporteur, met regelmatige tussenpozen gedurende de duur van de overeenkomst, met zo veel mogelijk relevante informatie over de ontvangen verzoeken (met name het aantal verzoeken, het soort gevraagde gegevens, de verzoekende autoriteit(en), of er verzoeken zijn betwist en wat de uitkomst daarvan was enz.) te doen toekomen.
   4. De gegevensimporteur stemt ermee in de informatie overeenkomstig de punten a) tot en met c) te bewaren voor de duur van de overeenkomst en die op verzoek ter beschikking van de bevoegde toezichthoudende autoriteit te stellen.
   5. De punten a) tot en met c) doen geen afbreuk aan de verplichting van de gegevensimporteur overeenkomstig bepaling 14, punt e), en bepaling 16 om de gegevensexporteur onverwijld in kennis te stellen wanneer hij niet in staat is deze bepalingen na te leven.

15.2         Wettigheidstoetsing en gegevensminimalisering

1. 1. De gegevensimporteur stemt ermee in de wettigheid van het verzoek om verstrekking te toetsen, met name of die binnen de aan de verzoekende overheidsinstantie toegekende bevoegdheden blijft, en het verzoek te betwisten indien hij na een zorgvuldige beoordeling tot de conclusie komt dat er redelijke gronden zijn om aan te nemen dat het verzoek onwettig is krachtens de wetgeving van het land van bestemming, toepasselijke verplichtingen uit hoofde van het internationaal recht en beginselen van internationale courtoisie. Onder deze omstandigheden benut de gegevensimporteur de beroepsmogelijkheden. Bij het betwisten van een verzoek neemt de gegevensimporteur voorlopige maatregelen om de effecten van het verzoek op te schorten totdat de bevoegde rechterlijke instantie over de gegrondheid ervan heeft beslist. Hij verstrekt de gevraagde persoonsgegevens pas wanneer hij dat volgens de toepasselijke procedurevoorschriften moet doen. Deze vereisten doen geen afbreuk aan de verplichtingen van de gegevensimporteur krachtens bepaling 14, punt e).
   2. De gegevensimporteur stemt ermee in zijn juridische beoordeling en eventuele betwistingen van het verzoek om verstrekking te documenteren en, voor zover dit is toegestaan krachtens de wetgeving van het land van bestemming, de documentatie ter beschikking te stellen van de gegevensexporteur. Hij stelt deze documenten op verzoek ook ter beschikking van de bevoegde toezichthoudende autoriteit.
   3. De gegevensimporteur stemt ermee in de toegestane minimale hoeveelheid informatie te verstrekken bij het beantwoorden van een verzoek om verstrekking, op basis van een redelijke interpretatie van het verzoek.

 

AFDELING IV — SLOTBEPALINGEN

Bepaling 16

Niet-naleving van de bepalingen en beëindiging

1. 1. De gegevensimporteur stelt de gegevensexporteur onverwijld in kennis indien hij om wat voor reden dan ook niet in staat is deze bepalingen na te leven.
   2. Indien de gegevensimporteur inbreuk maakt op deze bepalingen of niet in staat is deze bepalingen na te leven, schort de gegevensexporteur de doorgifte van persoonsgegevens aan de gegevensimporteur op totdat de naleving weer wordt gewaarborgd of totdat de overeenkomst wordt beëindigd. Dit doet geen afbreuk aan bepaling 14, punt f).
   3. De gegevensexporteur heeft het recht de overeenkomst te beëindigen, voor zover die betrekking heeft op de verwerking van persoonsgegevens uit hoofde van deze bepalingen, wanneer:
      1. 1. de gegevensexporteur de doorgifte van persoonsgegevens naar de gegevensimporteur overeenkomstig punt b) heeft opgeschort en de bepalingen niet binnen een redelijke termijn en in elk geval binnen één maand na de opschorting weer worden nageleefd;
         2. de gegevensimporteur in belangrijke en voortdurende mate inbreuk maakt op deze bepalingen; of
         3. de gegevensimporteur zich niet aan een bindend besluit van een bevoegd gerecht of een bevoegde autoriteit met betrekking tot zijn verplichtingen uit hoofde van deze bepalingen houdt.

In deze gevallen stelt hij de bevoegde toezichthoudende autoriteit in kennis van die niet-naleving. Wanneer meer dan twee partijen bij de overeenkomst zijn betrokken, mag de gegevensexporteur zijn recht om de overeenkomst te beëindigen alleen uitoefenen met betrekking tot de betrokken partij, tenzij anderszins door de partijen is overeengekomen.

1. 1. Persoonsgegevens die voorafgaand aan de beëindiging van de overeenkomst zijn doorgegeven overeenkomstig punt c) worden, naargelang de wens van de gegevensexporteur, onmiddellijk volledig aan de gegevensexporteur terugbezorgd of gewist. Hetzelfde geldt voor eventuele kopieën van de gegevens. De gegevensimporteur verzekert de gegevensexporteur ervan dat de gegevens zijn gewist. Totdat de gegevens zijn gewist of teruggezonden, blijft de gegevensimporteur ervoor zorgen dat aan deze bepalingen wordt voldaan. In geval van lokaal recht dat op de gegevensimporteur van toepassing is en op basis waarvan teruggave of wissing van de doorgegeven persoonsgegevens verboden is, garandeert de gegevensimporteur dat hij deze bepalingen zal blijven naleven en de gegevens alleen zal verwerken voor zover en zolang dat naar dat lokaal recht is vereist.
   2. Elk van de partijen kan haar toestemming om aan deze bepalingen gebonden te zijn, intrekken wanneer (i) de Europese Commissie een besluit overeenkomstig artikel 45, lid 3, van Verordening (EU) 2016/679 neemt dat betrekking heeft op de doorgifte van persoonsgegevens waarop deze bepalingen van toepassing zijn; of (ii) Verordening (EU) 2016/679 onderdeel wordt van het rechtskader van het land waarnaar de persoonsgegevens worden doorgegeven. Dit doet geen afbreuk aan andere verplichtingen die van toepassing zijn op de desbetreffende verwerking op grond van Verordening (EU) 2016/679.

Bepaling 17

Toepasselijk recht

Deze bepalingen worden geregeld door het recht van een van de EU-lidstaten, mits dat recht voorziet in rechten ten behoeve van derden. De partijen komen overeen dat dit het recht van Duitsland is.

Bepaling 18

Forum- en jurisdictiekeuze

1. Uit deze bepalingen voortvloeiende geschillen worden beslecht door de gerechten van een EU-lidstaat.

1. 1. De partijen komen overeen dat dit de gerechten van Duitsland zijn.
   2. Een betrokkene kan ook gerechtelijke procedures aanhangig maken tegen de gegevensexporteur en/of de gegevensimporteur bij de gerechten van de lidstaat waar hij/zij gewoonlijk verblijft.

1. De partijen komen overeen zich aan de jurisdictie van die gerechten te onderwerpen.

 

 

 

AANHANGSEL

BIJLAGE I

A. LIJST VAN PARTIJEN

 

Gegevensexporteur(s): [Identiteit en contactgegevens van de gegevensexporteur(s) en, indien van toepassing, van zijn functionaris voor gegevensbescherming en/of vertegenwoordiger in de Europese Unie].

Naam: Verantwoordelijke (in geval van doorgifte naar een derde land)

Adres: [Zoals gespecificeerd in de aankooporder].

Naam, functie en contactgegevens van de contactpersoon: [Zoals gespecificeerd in de aankooporder].

Naam, functie en contactgegevens van de (eventuele) functionaris voor gegevensbescherming: N.V.T.

(Eventuele) naam, functie en contactgegevens EU-vertegenwoordiger: N.V.T.

Activiteiten die relevant zijn voor de krachtens deze Bepalingen doorgegeven gegevens: Activiteiten die noodzakelijk zijn voor de productie en verkoop van Aligner Producten aan patiënten van de Klant, zoals verder gespecificeerd in de Algemene Voorwaarden.

 

Handtekeningen en data:

[Volgens de aankooporder].

 

B. BESCHRIJVING VAN DOORGIFTE

 

Categorieën van betrokkenen wier persoonsgegevens worden doorgegeven

Patiënten van de Verwerkingsverantwoordelijke.

Categorieën van doorgegeven persoonsgegevens

Gegevens die nodig zijn voor de productie en verkoop van Aligner Producten en diensten aan patiënten van de Klant

Gevoelige gegevens die worden doorgegeven (indien van toepassing) en toegepaste beperkingen of waarborgen waarmee ten volle rekening wordt gehouden met de aard van de gegevens en de bijbehorende risico’s, zoals strikte beperking van het doel, toegangsbeperkingen (waaronder uitsluitend toegang voor personeelsleden die een gespecialiseerde opleiding hebben gevolgd), het in een register bijhouden van toegang tot de gegevens, beperkingen voor verdere doorgiften, of bijkomende beveiligingsmaatregelen.

Gezondheidsgegevens. Zie bepaling 3 van de VVO voor de toepasselijke beperkingen.

De frequentie van de doorgifte (bv. of de gegevens eenmalig of continu worden doorgegeven).

Doorlopend

Aard van de verwerking

Verwerkingsverantwoordelijke-verwerker relatie met het oog op de productie van Aligner-producten

Doeleind(en) van de gegevensdoorgifte en verdere verwerking

Vervaardiging van Aligner producten

De periode gedurende welke de persoonsgegevens zullen worden bewaard, of indien dat niet mogelijk is, de criteria om die termijn te bepalen

Zo lang als nodig is voor de productie van Aligner Producten en/of zoals wettelijk is vereist.

Voor doorgiften aan (sub-)verwerkers ook het onderwerp, de aard en de duur van de verwerking opgeven

Zoals gespecificeerd in bepaling 6 van de VVO.

 

C. BEVOEGDE TOEZICHTHOUDENDE AUTORITEIT

Naam: Verantwoordelijke (in geval van doorgifte naar een derde land)

De gegevensexporteur is gevestigd in een EER-land.

De bevoegde toezichthoudende autoriteit is de gegevensbeschermingsautoriteit die bevoegd is met betrekking tot het grondgebied waar de hoofdvestiging van de Verwerkingsverantwoordelijke zich bevindt.

 

 

BIJLAGE II – TECHNISCHE EN ORGANISATORISCHE MAATREGELEN WAARONDER TECHNISCHE EN ORGANISATORISCHE MAATREGELEN OM DE BEVEILIGING VAN DE GEGEVENS TE WAARBORGEN

 

Zoals gespecificeerd in bepaling 3 van de VVO.

 

 

BIJLAGE III – LIJST VAN SUBVERWERKERS

 

De Verwerkingsverantwoordelijke heeft het gebruik van de volgende subverwerkers toegestaan:

Zoals gespecificeerd in bepaling 6 van de VVO.

 

BIJLAGE IV

 

Wijzigingen voor het VK en Zwitserland

 

Addendum inzake de internationale gegevensdoorgifte bij de standaardcontractbepalingen van de EU-commissie

 

voor doorgiften vanuit het VK naar derde landen

 

VERSIE B1.0, van kracht vanaf 21 maart 2022

 

Deel 1: Tabellen

Tabel 1: Partijen

Begindatum
De partijen	Exporteur (die de beperkte doorgifte verzendt)	Importeur (die de beperkte overdracht ontvangt)
Nadere informatie over partijen	Volledige juridische naam:   Verwerkingsverantwoordelijke, zoals gespecificeerd in de kooporder Handelsnaam (indien verschillend): N.v.t. Hoofdadres (als het bedrijf een geregistreerd adres heeft): Zie hierboven Officieel registratienummer (indien aanwezig) (bedrijfsnummer of soortgelijke identificatie): N.v.t.	Volledige juridische naam:   Verwerker, zoals gespecificeerd in de kooporder   Handelsnaam (indien verschillend): N.v.t. Hoofdadres (als het bedrijf een geregistreerd adres heeft): Zie hierboven Officieel registratienummer (indien aanwezig) (bedrijfsnummer of soortgelijke identificatie): N.v.t.
Belangrijkste contactpersoon	Volledige naam (optioneel): Functietitel: Contactgegevens inclusief e‑mailadres:	Volledige naam (optioneel): Functietitel: Contactgegevens inclusief e‑mailadres:
Handtekening (indien vereist voor de doeleinden van Deel 2)

Tabel 2: Geselecteerde standaardcontractbepalingen, modules en geselecteerde bepalingen

Aanvullende EU-standaardcontractbepalingen			X De versie van de Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen, waaraan dit addendum is toegevoegd, zoals hieronder nader beschreven, inclusief de informatie in de bijlage: Datum: Referentie (indien beschikbaar): Andere identificatie (indien beschikbaar): Of De Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen, waaronder de informatie in de bijlage en met alleen de volgende modules, bepalingen of optionele bepalingen van de Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen die van kracht zijn geworden in het kader van dit Addendum:
Module	Gebruikte module	Bepaling 7 (docking-bepaling)	Bepaling 11 (optie)	Bepaling 9a (voorafgaande goedkeuring of algemene goedkeuring)	Bepaling 9a (tijdsperiode)	Worden persoonsgegevens die van de importeur zijn ontvangen, gecombineerd met persoonsgegevens die worden verzameld door de exporteur?
1
2
3
4

Tabel 3: Informatie in de bijlage

‘Informatie in de bijlage‘ betekent de informatie die moet worden verstrekt voor de geselecteerde modules zoals beschreven in de bijlage van de Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen (niet zijnde de partijen), en die voor dit Addendum worden beschreven in:

Bijlage 1A: Lijst met partijen: Zie hierboven

Bijlage 1B: Beschrijving van doorgifte: Zie hierboven

Bijlage II: Technische en organisatorische maatregelen inclusief technische en organisatorische maatregelen om de beveiliging van de gegevens te waarborgen: Zie hierboven

Bijlage III: Lijst met subverwerkers (alleen bij module 2 en 3): N.v.t.

Tabel 4: Beëindiging van dit Addendum wanneer het Goedgekeurde Addendum verandert

Beëindiging van dit Addendum wanneer het Goedgekeurde Addendum verandert

De partijen die dit Addendum mogen wijzigen zoals beschreven in artikel 19: Importeur Exporteur X Geen van beide partijen

 

Deel 2: Verplichte bepalingen

Afsluiting van dit Addendum

1. Elke partij stemt ermee in om gebonden te zijn aan deze Algemene voorwaarden zoals beschreven in dit Addendum, wanneer ook de andere partij ermee instemt om gebonden te zijn aan dit Addendum.
2. Hoewel bijlage 1A en bepaling 7 van de Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen een handtekening door de partijen vereisen, voor het uitvoeren van beperkte doorgiften, kunnen de partijen dit Addendum afsluiten in elke manier die hen wettelijk aan elkaar bindt en waarmee betrokkenen hun rechten zoals beschreven in dit Addendum kunnen uitoefenen. De afsluiting van dit Addendum heeft hetzelfde effect als de ondertekening van de Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen en elk deel van de Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen.

Interpretatie van dit Addendum

3. Wanneer in dit Addendum termen worden gebruikt die in de Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen zijn gedefinieerd, hebben ze dezelfde betekenis als in de Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen. Daarnaast hebben de volgende termen de volgende betekenis:

Addendum	Dit Addendum over internationale gegevensdoorgifte, dat bestaat uit dit Addendum waardoor de Aanvullende EU-standaardcontractbepalingen worden opgenomen.
Aanvullende EU-standaardcontractbepalingen	De versie(s) van de Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen, waaraan dit addendum is toegevoegd, zoals beschreven in Tabel 2, inclusief de informatie in de bijlage.
Informatie in de bijlage	De informatie beschreven in Tabel 3.
Passende waarborgen	De beschermingsstandaard voor de persoonsgegevens en van de rechten van betrokkenen, die vereist is volgens de Britse gegevensbeschermingswetten wanneer u een beperkte doorgifte uitvoert waarbij u vertrouwt op de standaard gegevensbeschermingsbepalingen krachtens artikel 46, lid 2, punt d van de Britse verordening betreffende gegevensbescherming.
Goedgekeurd addendum	Het Addendumvoorbeeld dat is gepubliceerd door de informatiecommissaris (ICO) en aan het parlement werd voorgelegd in overeenstemming met artikel 119A van de Britse wet inzake gegevensbescherming 2018 van 2 februari 2022, inclusief latere herzieningen volgens artikel 18.
Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen	De standaardcontractbepalingen zoals beschreven in de bijlage van het uitvoeringsbesluit van de Commissie (EU) 2021/914 van 4 juni 2021.
ICO	De Informatiecommissaris.
Beperkte doorgifte	Een doorgifte die valt onder hoofdstuk V van de Britse verordening betreffende gegevensbescherming.
VK	Het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland.
Britse wetten inzake gegevensbescherming	Alle wetten inzake gegevensbescherming, de verwerking van persoonsgegevens, privacy en/of elektronische communicatie die van tijd tot tijd van kracht zijn in het VK, waaronder de Britse verordening betreffende gegevensbescherming en de Britse wet inzake gegevensbescherming van 2018.
Britse verordening betreffende gegevensbescherming	Zoals gedefinieerd in artikel 3 van de Britse wet inzake gegevensbescherming van 2018.

 

4. Dit Addendum moet altijd worden geïnterpreteerd op een manier die overeenstemt met de Britse wetten inzake gegevensbescherming en zodat het voldoet aan de verplichting van de partijen om passende waarborgen te bieden.

5. Als de bepalingen in de Aanvullende EU-standaardcontractbepalingen de Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen wijzigen op een manier die niet is toegestaan krachtens de Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen of het Goedgekeurde Addendum, worden die wijzigingen niet opgenomen in dit Addendum en wordt deze vervangen door de gelijkwaardige bepaling van de Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen.

6. Bij een afwijking of conflict tussen de Britse wetten inzake gegevensbescherming en dit Addendum, zijn de Britse wetten inzake gegevensbescherming van toepassing.

7. Als de betekenis van dit Addendum onduidelijk is of als er meer dan één betekenis is, geldt de betekenis die het meest overeenkomt met de Britse wetten inzake gegevensbescherming.

8. Alle verwijzingen naar wetgeving (of specifieke wettelijke bepalingen) hebben betrekking op die wetgeving (of specifieke bepaling) zoals die in de loop der tijd kan veranderen. Daartoe behoort wanneer die wetgeving (of specifieke bepaling) is geconsolideerd, opnieuw is vastgesteld en/of vervangen nadat dit Addendum is afgesloten.

Hiërarchie

9. Hoewel bepaling 5 van de Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen bepaalt dat de Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen voorrang hebben boven alle gerelateerde overeenkomsten tussen de partijen, stemmen de partijen ermee in dat, voor beperkte doorgiften, de hiërarchie in artikel 10 van toepassing is.

10. Bij een afwijking of conflict tussen het Goedgekeurde Addendum en de Aanvullende EU-standaardcontractbepalingen (waar van toepassing), geldt het Goedgekeurde Addendum in plaats van de Aanvullende EU-standaardcontractbepalingen, behalve wanneer (en voor zover) de afwijkende of conflicterende voorwaarden van de Aanvullende EU-standaardcontractbepalingen meer bescherming bieden voor betrokkenen; in dat geval gelden die voorwaarden in plaats van het Goedgekeurde Addendum.

11. Wanneer dit Addendum de Aanvullende EU-standaardcontractbepalingen opneemt die zijn afgesloten ter bescherming van doorgiften die vallen onder de Algemene Verordening Gegevensbescherming (EU) 2016/679, dan erkennen de partijen dat niets in dit Addendum gevolgen heeft voor die Aanvullende EU-standaardcontractbepalingen.

Opname in en veranderingen van de EU-standaardcontractbepalingen

12. Dit Addendum neemt de Aanvullende EU-standaardcontractbepalingen op, die zodanig zijn aangepast dat:

1. ze samen dienen voor gegevensdoorgiften door de gegevensexporteur naar de gegevensimporteur, voor zover de Britse wetten inzake gegevensbescherming van toepassing zijn op de verwerking door de gegevensexporteur bij het uitvoeren van die gegevensdoorgifte, en ze Passende waarborgen bieden voor die gegevensdoorgiften;
2. Artikel 9 tot 11 bepaling 5 (Hiërarchie) van de Aanvullende EU-standaardcontractbepalingen vervangen; en
3. dit Addendum (waaronder de Aanvullende EU-standaardcontractbepalingen die daarin zijn opgenomen) (1) valt onder de wetten van Engeland en Wales en (2) elk geschil dat daaruit voortvloeit wordt opgelost door de rechtbanken in Engeland en Wales, in elk geval tenzij de wetten en/of rechtbanken van Schotland of Noord-Ierland uitdrukkelijk door de partijen zijn gekozen.

13. Tenzij de partijen alternatieve wijzigingen zijn overeengekomen die voldoen aan de vereisten in artikel 12, zijn de bepalingen van artikel 15 van toepassing.

14. Er mogen geen andere wijzigingen van de Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen dan die voldoen aan de vereisten van artikel 12 worden aangebracht.

15. De volgende wijzigingen van de Aanvullende EU-standaardcontractbepalingen (voor het doel van artikel 12) worden aangebracht:

a. Verwijzingen naar de ‘Bepalingen’ betekent dit Addendum, waarin de Aanvullende EU-standaardcontractbepalingen zijn opgenomen;

b. In bepaling 2 worden de volgende woorden verwijderd:

‘en, met betrekking tot gegevensdoorgiften van verwerkingsverantwoordelijken naar verwerkers en/of verwerkers naar verwerkers, de standaardcontractbepalingen van artikel 28, lid 7 van Verordening (EU) 2016/679’;

c. Bepaling 6 (Beschrijving van de doorgifte(n)) wordt vervangen door:

‘De details van de doorgifte(n) en met name de categorieën persoonsgegevens die worden overgedragen en het doel of de doelen waarvoor ze worden overgedragen) zijn die zoals gespecificeerd in bijlage I.B, waarbij de Britse wetten inzake gegevensbescherming van toepassing zijn op de verwerking door de gegevensexporteur bij het uitvoeren van die doorgifte.’;

d. Bepaling 8.7(i) van module 1 wordt vervangen door:

‘het is een land die profiteert van passende voorschriften volgens artikel 17A van de Britse verordening betreffende gegevensbescherming die geldt voor de verdere doorgifte’;

e. Bepaling 8.8(i) van module 2 en 3 wordt vervangen door:

‘de verdere doorgifte plaatsvindt naar een land dat profiteert van passende voorschriften volgens artikel 17A van de Britse verordening betreffende gegevensbescherming die geldt voor de verdere doorgifte’;

f. Verwijzingen naar ‘Verordening (EU) 2016/679’, ‘Verordening (EU) 2016/679 van het Europees parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (algemene verordening gegevensbescherming)’ en ‘die Verordening’ worden allemaal vervangen door ‘Britse wetten inzake gegevensbescherming’. Verwijzingen naar een of meer specifieke artikelen van ‘Verordening (EU) 2016/679’ worden vervangen door de gelijkwaardige artikelen van de Britse wetten inzake gegevensbescherming;

g. Verwijzingen naar Verordening (EU) 2018/1725 worden verwijderd;

h. Verwijzingen naar de ‘Europese Unie’, ‘Unie’, ‘EU’, ‘EU-lidstaat’, ‘Lidstaat’ en ‘EU of lidstaat’ worden allemaal door het ‘VK’;

i. De verwijzing naar ‘Bepaling 12, lid c, punt i’ in bepaling 10, lid b, punt i van module één, wordt vervangen door ‘bepaling 11, lid c, punt i’;

j. Bepaling 13, lid a en Deel C van bijlage I worden niet gebruikt;

k. De ‘bevoegde toezichthoudende autoriteit’ en ‘toezichthoudende autoriteit’ worden beide vervangen door de ‘Informatiecommissaris’;

l. In bepaling 16, lid e, subsectie (i) wordt vervangen door:

‘de Staatssecretaris stelt voorschriften op volgens artikel 17A van de Britse wet inzake gegevensbescherming van 2018 die geldt voor de doorgifte van persoonsgegevens waarop deze bepalingen van toepassing zijn;’;

m. Bepaling 17 wordt vervangen door:

‘Op deze bepalingen zijn de wetten van Engeland en Wales van toepassing.’;

n. Bepaling 18 wordt vervangen door:

‘Elk geschil dat voortvloeit uit deze bepalingen moet worden opgelost door de rechtbanken van Engeland en Wales. Een betrokken kan ook een rechtszaak aanspannen tegen de gegevensexporteur en/of gegevensimporteur bij de rechtbanken in elk district in het VK. De partijen komen overeen dat ze zich onderwerpen aan de jurisdictie van die rechtbanken.’; en

o. De voetnoten bij de Goedgekeurde EU-standaardcontractbepalingen maken geen onderdeel uit van het Addendum, behalve de voetnoten 8, 9, 10 en 11.

Wijzigingen van dit Addendum

16. De partijen kunnen overeenkomen om bepalingen 17 en/of 18 van de Aanvullende EU-standaardcontractbepalingen te wijzigen om te verwijzen naar de wetten en/of rechtbanken van Schotland of Noord-Ierland.

 

17. Als de partijen het formaat van de informatie in Deel 1: Tabellen van het Goedgekeurd addendum willen wijzigen, kunnen ze dit doen door de wijziging schriftelijk overeen te komen, mits de wijziging de Passende waarborgen niet vermindert.

 

18. Van tijd tot tijd kan de ICO een herzien Goedgekeurd addendum publiceren dat:

1. redelijke en evenredige wijzigingen aanbrengt van het Goedgekeurd addendum, waaronder het corrigeren van fouten in het Goedgekeurd addendum; en/of
2. wijzigingen in de Britse wetten inzake gegevensbescherming weerspiegelt;

Het herziene Goedgekeurd addendum vermeldt de begindatum vanaf wanneer de wijzigingen van het Goedgekeurd addendum van kracht worden en of de partijen dit Addendum moeten controleren, inclusief Informatie in de bijlage. Dit Addendum wordt automatisch aangepast zoals beschreven in het herziene Goedgekeurde addendum van de vermelde begindatum.

 

19. Wanneer de ICO een herzien Goedgekeurd addendum publiceert in overeenstemming met artikel 18, indien een partij die is geselecteerd in Tabel 4 ‘Beëindiging van het Addendum wanneer het Goedgekeurde addendum verandert’, als direct gevolg van de veranderingen in het Goedgekeurde addendum wordt geconfronteerd met een aanzienlijke, onevenredige en aantoonbare verhoging van:

1. haar directe kosten van de naleving van zijn verplichtingen krachtens het Addendum; en/of
2. haar risico krachtens het Addendum,

en in beide gevallen heeft zij eerst redelijke maatregelen genomen om die kosten of risico’s te verminderen zodat deze niet aanzienlijk en onevenredig zijn, dan kan die partij dit Addendum beëindigen aan het eind van een redelijke opzegtermijn, door een schriftelijke kennisgeving voor die termijn aan de andere partij vóór de begindatum van het herziene Goedgekeurde addendum.

20. De partijen hebben geen toestemming van een derde nodig voor wijzigingen van dit Addendum, maar alle wijzigingen moeten worden aangebracht in overeenstemming met zijn voorwaarden.

 

 

Addendum voor internationale gegevensdoorgiften voor gegevensdoorgiften van Zwitserland naar landen met adequaatheidsstatus

Voor gegevens die afkomstig zijn uit Zwitserland, of waarvoor de verwerkingsverantwoordelijke een bedrijf is dat in Zwitserland is gevestigd, gelden de volgende aanvullende regels.

1. Tot gevoelige gegevens behoren ook gegevens die anderszins betrekking hebben op de privacy van betrokkenen en gegevens over maatregelen inzake sociale zekerheid.
2. Wat betreft persoonsgegevens die door de exporteur worden geëxporteerd, worden verwijzingen naar een ‘lidstaat’ of naar de ‘EU’ in de standaardcontractbepalingen geacht ook te gelden voor Zwitserland.
3. Wanneer de standaardcontractbepalingen een toezichthoudende autoriteit van een EU-lidstaat aanwijzen als bevoegde autoriteit, is ook de Zwitserse toezichthoudende autoriteit EDÖB bevoegd.
4. Wanneer een internationale doorgifte van persoonsgegevens valt onder een wet die rechtspersonen beschermt als betrokkenen, komen de partijen overeen dat de standaardcontractbepalingen ook gelden voor gegevens over rechtspersonen.

 

 

 

Bijlage E

LAND-/TERRITORIUMSPECIFIEKE BEPALINGEN EN WETTEN

 

DE VOLGENDE LAND-/TERRITORIUMSPECIFIEKE WETTEN EN BEPALINGEN GELDEN ALLEEN VOOR KLANTEN DIE GEVESTIGD ZIJN IN HET HIERONDER AANGEWEZEN TOEPASSELIJKE LAND/TERRITORIUM:

 

ITALIË:

Voor Italië is de tekst van artikel 16 en 17 van de Algemene voorwaarden als volgt:

 

16. PRODUCTGARANTIE.

1. HSI biedt de productgarantie aan zijn klanten zoals weergegeven in de bijgevoegde Bijlage B. HSI biedt geen andere garantie voor de producten of een gedeelte daarvan.
2. AFWIJZING VAN ALLE ANDERE GARANTIES. BEHALVE ZOALS VERMELD IN DE BIJGEVOEGDE BIJLAGE B, VOOR ZOVER WETTELIJKE TOEGESTAAN, BIEDT HSI (WAARONDER ELKE HSI-ENTITEIT) GEEN GARANTIES IN WELKE VORM DAN OOK, EXPLICIET OF IMPLICIET, VOOR DE PRODUCTEN OF DIENSTEN OF EEN DEEL DAARVAN, WAARONDER ZONDER BEPERKING ELKE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID, GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL OF NIET-INBREUK.
3. Dit artikel geldt ook na elke afloop of beëindiging van deze overeenkomst.

 

17. DIVERSEN.

1. BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID. VOOR ZOVER WETTELIJK TOEGESTAAN, IS GEEN VAN BEIDE PARTIJEN AANSPRAKELIJK TEN OPZICHTE VAN DE ANDERE (OF, IN HET GEVAL VAN HSI EN ELKE HSI-ENTITEIT, TEN OPZICHTE VAN PATIËNTEN VAN DE KLANT) VOOR INDIRECTE, INCIDENTELE, ALS STRAF DIENENDE, SPECIALE OF GEVOLGSCHADE WAARONDER MAAR NIET BEPERKT TOT, WINSTVERLIES EN VERLIES VAN GOODWILL, DIE VOORTVLOEIT UIT OF VERBAND HOUDT MET EEN SCHENDING VAN DEZE OVEREENKOMST, EN OF DIT AL OF NIET IS VEROORZAAKT DOOR NALATIGHEID VAN EEN PARTIJ OF ZIJN GELIEERDE ONDERNEMINGEN), ONGEACHT OF EEN KENNISGEVING VAN DE MOGELIJKHEID VAN EEN DERGELIJKE SCHADE; MITS NIETS IN DIT ARTIKEL BEDOELD IS ALS OF BEPERKING, OF EEN BEPERKING IS, VAN DE HIERIN VERMELDE GEHEIMHOUDINGSRECHTEN OF -PLICHTEN VAN EEN VAN BEIDE PARTIJEN. IN GEEN GEVAL ZAL DE GECOMBINEERDE AANSPRAKELIJKHEID VAN HSI (INCLUSIEF ALLE HSI-ENTITEITEN) KRACHTENS DEZE OVEREENKOMST HOGER ZIJN DAN HET DOOR DE KLANT AAN HSI BETAALDE BEDRAG KRACHTENS DEZE OVEREENKOMST IN DE AFGELOPEN 12 MAANDEN.
2. Vrijwaring. De klant stemt ermee in om HSI, waaronder elke HSI-entiteit, te vrijwaren, te blijven vrijwaren, van en te verdedigen tegen alle claims, rechtszaken, schadevergoedingen, schulden, aansprakelijkheden, verliezen, verplichtingen, betalingen, kosten en onkosten (waaronder redelijke juridische kosten), die voortvloeien uit of verband houden met: (i) de niet-nakoming door de klant van een voorwaarden in deze overeenkomst of een overeenkomst tussen de klant en zijn patiënt; (ii) elke handeling of nalaten door de klant en inclusief elke handeling of niet-handeling voor een patiënt; (iii) het verstrekken van onjuiste of onvolledige informatie, dossiers, documenten of afdrukken door de klant aan HSI of het niet tijdig verstrekken aan HSI van die informatie records, documenten of afdrukken; en (iv) elke interactie met alle toepasselijke regelgevende, licentieverstrekkende of professionele instellingen in verband met de klant. Dit artikel geldt ook na elke afloop of beëindiging van deze overeenkomst.
3. Afstandsverklaring. De klant doet uitdrukkelijk afstand van het recht op verhaal tegen HSI, volgens art. 131 Consumer Code (D. Lgs. nr. 206/2005), met betrekking tot de verkoop aan een consument (d.w.z. aan een natuurlijke persoon die producten koopt die geen verband houden met zijn bedrijf of beroep of die producten koopt zonder vermelding van een btw-nummer op het bestelformulier) van defecte producten (ongeacht of deze zijn veroorzaakt door de productie of anderszins) of die anderszins niet voldoen aan deze overeenkomst of in elk ander geval, ongeacht of deze al of niet direct kunnen worden toegeschreven aan HSI.
4. Overleving. Dit artikel geldt ook na elke afloop of beëindiging van deze overeenkomst.

 

Overeengekomen gericht op art 1341 van het Italiaans Burgerlijk Wetboek

 

 

…………………………………..

Handtekening van de klant of andere manier

van acceptatie aangewezen door HSI